Проверка № 591902712584 от 28 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМКОМ"
Дата проведения
28 мая 2019 года — 25 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка информации, поступившей из органов государственной власти о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, связанной с реализацией лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение, мотивированное представление от 07.05.2019 № 53/м
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ширинкина Ирина Васильевна | Начальник отдела |
| Кучева Мария Сергеевна | Заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614064, Пермский край, г. Пермь, Свердловский район, ул. Чкалова, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
25 июня 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен почтой России
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. При проверке выявлены нарушения правил оптовой торговли лекарственными препаратами: 1.1. Выявлены нарушения в проведении приемки товара. Установлено, что в сопроводительных документах на лекарственные препараты от поставщика (организации оптовой торговли лекарственными средствами) отсутствует необходимая информация. 1.2. При проверке установлено, что товарно-сопроводительные документы на поставку лекарственных препаратов покупателю ООО «Фармком» оформлены с нарушениями. 2. При проверке выявлены нарушения правил надлежащей дистрибьюторской практики. 2.1. Не проводятся мероприятия по оценке поставщиков. 3. Нарушаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 3.1. Система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов, руководителем ООО «Фармком» организована формально. 3.2. ООО «Фармком» не подтверждено соблюдение температурных условий хранения лекарственного препарата «Кадсила », лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг № 1, серия N4009/2, серия N4012/1, производитель «Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи», США, упаковщик ЗАО «ОРТАТ», Россия, на транзитном складе.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52 | В срок до 31 июля 2019 года |
| 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 3, в срок до 31 июля 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 4 нарушений в дальнейшем. 3. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 31 июля 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ