АО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ОМСКОЕ ЛЕКАРСТВО"

Контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). AО «Аптечная сеть «Омское лекарство» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.12.2020 № Л042-01165-55/00284948, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения № 1556 Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. Согласно пункту 51 Положения № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставляет сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В результате анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Кордипин ХЛ таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, серий DA4329, DA4330, DA4337, DA4898, DA4899, DB2911, DB2945, DC4525, DC4526, DC4529, DD2032, DD2033, DD2093, DD2144, DD2172 в общем количестве 483 упаковок, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644010, Омская обл, г Омск, ул Пушкина, д 76; 644031, Омская обл, г Омск, ул Звездова, д 160; 644041, Омская обл, г Омск, ул Харьковская, д 19, к 2; 644048, Омская обл, г Омск, ул Серова, д 4А; 644050, Омская обл, г Омск, пр-кт Мира, д 40; 644076, Омская обл, г Омск, ул Романенко, д 10; 644089, Омская обл, г Омск, ул 50 лет Профсоюзов, д 113; 644105, Омская обл, г Омск, ул 22 Партсъезда, д 98, к 2; 644106, Омская обл, г Омск, ул Дианова, д 7Г; 644110, Омская обл, г Омск, ул Бархатовой, д 6; 644122, Омская обл, г Омск, ул Добровольского, д 4; 644123, Омская обл, г Омск, б-р Архитекторов, д 5; 644544, Омская обл, Омский р-н, поселок Ачаирский, ул Центральная, д 13; 646024, Омская обл, Исилькульский р-н, г Исилькуль, ул Первомайская, д 81; 646070, Омская обл, Москаленский р-н, рп Москаленки, ул Почтовая, д 76А; 646160, Омская обл, Любинский р-н, рп Любинский, ул Октябрьская, д 61; 646250, Омская обл, Черлакский р-н, рп Черлак, ул Ленина, д 122; 646350, Омская обл, Колосовский р-н, село Колосовка, 37-й кв-л, д 1; 646380, Омская обл, Большеуковский р-н, село Большие Уки, ул Избышева, д 13; 646400, Омская обл, Саргатский р-н, рп Саргатское, ул Октябрьская, д 9; 646430, Омская обл, Муромцевский р-н, рп Муромцево, ул Лисина, д 63; 646480, Омская обл, Седельниковский р-н, село Седельниково, ул Кропотова, д 8; 646530, Омская обл, Тарский р-н, г Тара, пл Ленина, д 9; 646550, Омская обл, Знаменский р-н, село Знаменское, ул Ленина, д 18; 646580, Омская обл, Усть-Ишимский р-н, село Усть-Ишим, ул Горького, д 31; 646580, Омская обл, Усть-Ишимский р-н, село Усть-Ишим, ул Горького, д 31; 646600, Омская обл, Горьковский р-н, рп Горьковское, ул Кирова, д 29; 646670, Омская обл, Большереченский р-н, рп Большеречье, ул Новая, д 3; 646740, Омская обл, Полтавский р-н, рп Полтавка, ул Комсомольская, д 5; 646760, Омская обл, Павлоградский р-н, рп Павлоградка, ул Больничная, д 17; 646780, Омская обл, Русско-Полянский р-н, рп Русская Поляна, ул Кирова, д 64; 646830, Омская обл, Нововаршавский р-н, рп Нововаршавка, ул Советская, д 27; 646860, Омская обл, Одесский р-н, село Одесское, ул Ленина, д 22; 646900, Омская обл, Калачинский р-н, г Калачинск, ул Ленина, д 28; 646880, Омская обл, Азовский немецкий национальный р-н, село Азово, ул Советская, д 67А. Однако, в настоящее время данный лекарственный препарат находится в дефектуре региона. Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что AО «Аптечная сеть «Омское лекарство» не обеспечивается своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».