Проверка № 541801609871 от 25 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЕЛЕНА ПЛЮС"
Дата проведения
25 сентября 2018 года — 8 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко от 05 июля 2018 года № 01ВП-28/18 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачи: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; проверка соблюдения субъектами обращения правил уничтожения лекарственных средств; проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству; государственного контроля за обращением медицинских изделий; Предмет проверки:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований;
Правовое основание проведения проверки
В соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко от 05 июля 2018 года № 01ВП-28/18 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Емельяненко Ирина Валентиновна | Старший государственный инспектор |
| Ильгова Лариса Александровна | Старший государственный инспектор |
| Захарова Марина Владимировна | Заместитель руководителя |
| Пешков Максим Сергеевич | Старший государственный инспектор |
| Меньщикова Любовь Сергеевна | Старший государственный инспектор |
| Донец Наталья Семёновна | Главный государственный инспектор |
| Шестерня Татьяна Алексеевна | Старший государственный инспектор |
| Осадчук Оксана Александровна | Старший государственный инспектор |
| Лях Ольга Валерьевна | Начальник отдела |
| Баянина Алена Алексеевна | Старший государственный инспектор |
| Хрусталева Елена Яковлевна | Руководитель |
| Сердюкова Мария Владимировна | Старший государственный инспектор |
| Васильева Ольга Николаевна | Главный государственный инспектор |
| Кисатова Лариса Николаевна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630075, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Александра Невского, дом 13, помещения: 30, 33-51 (первый этаж)
Дата составления акта о проведении проверки
8 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соколова Ольга Игоревна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; 4. пунктов 15, 16, 37, 40 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 5. пункта 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 03-34-48/18 | В срок до 30 ноября 2018 года |
| Обеспечить исполнение:статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; 4. пунктов 15, 16, 37, 40 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 5. пункта 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н. | |
Описание
Не полное оснащение отделения пластической хирургии, согласно Приложению №6, в соответствии с приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; не полное оснащение отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, согласно Приложению №6, в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; отсутствие на официальном сайте ООО "ЕЛЕНА ПЛЮС" порядка и условий предоставления медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также адресов и телефонов органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-28-105/18 | В срок до 30 ноября 2018 года |
| Обеспечить оснащения отделения пластической хирургии, согласно Приложению №6, в соответствии с приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; обеспечить оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, согласно Приложению №6, в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»;обеспечить наличие на официальном сайте порядка и условий предоставления медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также адресов и телефонов органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630090, Россия, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Пирогова, 25
Нет данных о результатах проверки