ЗАО "БОР ФАРМАЦИЯ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в результате наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) (акт от 15.07.2025 15:30 №б/н), получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: Закрытым акционерным обществом «Бор Фармация» (ЗАО «Бор Фармация») (ИНН 5246030100, ОГРН 1065246007980, имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00563321 от 29.01.2018), была осуществлена продажа лекарственного препарата «КЛАРИТРОМИЦИН» серии К210041024 в количестве 2 упаковки по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 606440, Нижегородская область, г. Бор, ул. Ленина, д. 159, оборот которого ограничен согласно письмам Росздравнадзора № 01И-303/25 от 08.04.2025, после дат выхода соответствующих писем Росздравнадзора, начало периода выбытия 01.01.2025. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ; 2) пп.и п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 547 от 31.03.2022, в части соблюдения требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; 3) п.66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 647н от 31.08.2016; 4) п.30, п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе, по соблюдению Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».