ЗАО "БОР ФАРМАЦИЯ"

Согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так по состоянию на 29.09.2022 в Закрытом акционерном обществе «Бор Фармация» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, согласно Приложению 1, в количестве 2848 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; МНН (стандартизованное значение): Вальпроевая кислота; Дата последней операции: по 01.12.2021; ИНН/ИТИН владельца: 5246030100; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 129 упаковок лекарственного препарата с торговыми наименованиями Депакин хроно, Депакин Хроносфера, Конвулекс, Энкорат хроно, последние даты операций с которыми были совершены до 01.12.2021. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. Закрытым акционерным обществом «Бор Фармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.