Проверка № 52240371000011534086 от 29 июля 2024 года

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ» (Вх.№В52-3284/24 от 03.07.2024) и Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-3295/24 от 04.07.2024) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-2519/24 от 01.07.2024, по вопросу льготного лекарственного обеспечения Р.Л.С содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Леналидомид Р.Л.С. которая в соответствии с установленным заболеванием множественная миелома имеет право на обеспечение лекарственными препаратами рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». 11.03.2024 сведения о Р.Л.С. включены в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). 13.06.2024 ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ» направлен пакет документов в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области о необходимости обеспечения Р.Л.С. препаратом Леналидомид, однако изменения в Федеральном регистре отражены только 01.07.2024. 26.06.2024 вопрос организации обеспечения Р.Л.С. препаратом Леналидомид рассмотрен Комиссией по систематизации обеспечения граждан с заболеваниями крови лекарственными препаратами, принято решение об обеспечении пациентки необходимым препаратом на период июль - ноябрь 2024 года. 28.06.2024 информация о распределении лекарственного препарата Леналидомид на июль 2024 года направлена в ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ». По выписанному 04.07.2024 лечащим врачом льготному рецепту Р.Л.С. обеспечена 04.07.2024 лекарственным препаратом Леналидомид. В июне 2024 года лекарственным препаратом Леналидомид Р.Л.С. не обеспечена, таким образом, Министерством здравоохранения Нижегородской области допущен перерыв в обеспечении Р.Л.С. препаратом Леналидомид в июне-июле 2024 года.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щукин Сергей Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Безрукова Валерия Вадимовна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
603022, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д 78А

Нет данных о результатах проверки