ЗАО "БОР ФАРМАЦИЯ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Закрытом акционерном обществе «Бор Фармация» (ИНН 5246030100, ОГРН 1065246007980) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 606440, Нижегородская область, Бор, ул. Ленина, д. 159, рецепт серия 5222 №00290, оформленный на лекарственный препарат МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин с нарушением правил, при обращении с данным рецептом покупателя 20.07.2022 в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата не был отмечен штампом «Рецепт недействителен». Кроме того, сотрудники Закрытого акционерного общества «Бор Фармация» не проинформировали руководителя медицинской организации – Общества с ограниченной ответственностью «ТОНУС ЛАЙФ», в которой был выписан данный рецепт, о факте нарушения правил оформления рецептов. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.г п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; 3) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп.г п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 20.10.2022 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».