Проверка № 50180702287319 от 4 апреля 2018 года

ГБУЗ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАВЛОВО-ПОСАДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 апреля 2018 года — 3 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАВЛОВО-ПОСАДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кудрявцева Н. Ю. Консультант территориального отдела Межрегионального управления № 21 ФМБА России в г. Красноармейск Московской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
142500, Московская область, Павло-Посадский район, г. Павловский Посад, ул. Карла Маркса, д. 6

Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ефанов С. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
26.04.2018г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 20 приложения № 3: записи о выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - не во всех случаях регистрируется время транспортировки компонентов донорской крови; - в отдельных случаях не возможно установить компоненты, которые транспортировались (в журнал транспортировки не внесены сведения о компонентах/№ накладной); - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц; - не регистрируется процедура подогрева эритроцитсодержащего компонента крови; - не регистрируется в отдельных случаях процедура размораживания СЗП; - в некоторых случаях не указывается время выдачи компонента донорской крови из КПК в отделения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 021-17-18 от 26.04.18; Постановление № 021-17-18 от 05.05.18 ДЛ- штраф 2000 руб.;
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 31.05.2018, пл. № 871348
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 07-18 СК от 26.04.18 выполнено, Акт № 20-18 С/К от 26.11.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 07-18 СКВ срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных, выполняемых работ, исполнителей работ в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (п.1.2. акта проверки), срок до « 01 » ноября 2018 г.
Описание
- п. 18 - в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий наименование компонента указано неверно (переливается эритроцитная взвесь фильтрованная в протокол внесено «эр. масса»); - в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий не указываются сведения (наименование, производитель) о реактивах, используемых при контрольной проверке группы крови реципиента по системе АВО.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 021-18-18 , Постановление № 021-18/18 на ЮЛ, Предупреждение
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 07-18 СК от 26.04.18 выполнено, Акт № 20-18 С/К от 26.11.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 07-18 СКВ срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить внесение записей в медицинскую документацию реципиента в соответствии с требованиями п.18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п. 2 акта проверки) , срок до « 01 » ноября 2018 г.
Описание
- п.49 приложения № 3 - эритроцитсодержащие компоненты подогреваются без использования специально предназначенного оборудования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 021-18-18 от 26.04.2018; Постановление № 021-18-18 от 05.05.2018 на ЮЛ- предупреждение
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 07-18 СК от 26.04.18 выполнено, Акт № 20-18 С/К от 26.11.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 07-18 СКВ срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить подогрев эритроцитсодержащих компонентов с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (п.1.1. акта проверки), срок до « 01 » ноября 2018 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
142500, Московская область, Павло-Посадский район, г. Павловский Посад, ул. Карла Маркса, д. 6

Нет данных о результатах проверки