Проверка № 33180702524425 от 5 апреля 2018 года

ООО "СТИМУЛ-М"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

5 апреля 2018 года — 4 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТИМУЛ-М"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Цель проверки

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Клюева Ольга Николаевна	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Боровик Татьяна Владимировна	Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Курдюкова Юлия Сергеевна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Пискунова Лариса Александровна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Головатая Надежда Сергеевна	Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Мехонцева Анастасия Константиновна	И. о. ведущего специалиста эксперта, специалист 1 разряда отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25

Дата составления акта о проведении проверки

11 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Степанова Ольга Александровна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ознакомлена

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В нарушение пункта 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, ООО «Стимул-М» не организует хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. На момент проверки, 10.04.2018, в шкафах для хранения лекарственных средств торгового зала аптеки готовых лекарственных форм ООО «Стимул-М» по адресу: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ выявлены лекарственные средства с несоблюдением условий хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 108/02-33 от 17.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ;

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 105/02-33 от 17.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ;

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 74/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 75/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 23/02-34

В срок до 13 июня 2018 года

Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления хранения лекарственных средств на объектах по адресу: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, 601389, Владимирская область, Судогодский район, пос. им. Воровского, ул. Комсомольская, д.23, помещение №6, часть помещения №15, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением пунктов 3, 24, 26, 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.

Описание

На момент проверки, 10.04.2018, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Стимул-М» по адресу: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, отсутствуют выделенные зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 109/02-33 от 17.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ;

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 110/02-33 от 17.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 76/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 77/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 23/02-34

В срок до 20 июня 2018 года

Обеспечить выполнение части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами на объекте по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, 601389, Владимирская область, Судогодский район, пос. им. Воровского, ул. Комсомольская, д.23, помещение №6, часть помещения №15, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н

Описание

В ходе проведения проверки, 10.04.2018, выявлено, что в торговом зале, а также на складе аптеки готовых лекарственных форм ООО «Стимул-М» по адресу осуществления деятельности 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, в соответствии с показаниями гигрометра, зафиксирована влажность 64%.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 108/02-33 от 17.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ;

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 105/02-33 от 17.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ;

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 74/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 23/02-34

В срок до 20 июня 2018 года

Описание

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Стимул-М» по адресом: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 3, 24, 26, 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 23/02-34

В срок до 20 июня 2018 года

Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением требований пунктов 3, 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Описание

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Стимул-М» по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, осуществляет деятельность с нарушением: - пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 23/02-34

В срок до 20 июня 2018 года

Обеспечить выполнение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25, нежилые помещения №7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением: - пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

601352, Россия, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25

Нет данных о результатах проверки

Адрес

601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25 (нежилые помещения № 7-11, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ)

Нет данных о результатах проверки