Проверка № 33180702524423 от 5 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СТИМУЛ-М"
Дата проведения
5 апреля 2018 года — 4 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Головатая Надежда Сергеевна | Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Клюева Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Боровик Татьяна Владимировна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Курдюкова Юлия Сергеевна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Пискунова Лариса Александровна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Мехонцева Анастасия Константиновна | И. о. ведущего специалиста эксперта, специалист 1 разряда отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601352, Россия, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 25
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д. 70 (нежилые помещения № 1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ)
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Степанова Ольга Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Стимул-М» по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, осуществляет деятельность с нарушением: - пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23/02-34 | В срок до 20 июня 2018 года |
| Обеспечить выполнение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением: - пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. | |
Описание
В ходе проведения проверки, 10.04.2018, выявлено, что в торговом зале, а также на складе аптеки готовых лекарственных форм ООО «Стимул-М» по адресу осуществления деятельности 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, в соответствии с показаниями гигрометра, зафиксирована влажность 91%.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №108/02-33 от 17.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №105/02-33 от 17.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление 74/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" поч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление 75/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" поч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
| 5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23/02-34 | В срок до 20 июня 2018 года |
| Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления хранения лекарственных средств на объектах по адресу: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением пунктов 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. | |
Описание
На момент проверки, 10.04.2018, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Стимул-М» по адресу: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, отсутствуют выделенные зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №110/02-33 от 17.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №109/02-33 от 17.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление 77/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №76/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
| 5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23/02-34 | В срок до 20 июня 2018 года |
| Обеспечить выполнение части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами на объекте по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением пункта 15 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н | |
Описание
В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Стимул-М» по адресом: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 3, 24, 26, 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23/02-34 | В срок до 20 июня 2018 года |
| Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением требований пунктов 3, 24, 26, 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. | |
Описание
На момент проверки, 10.04.2018, в шкафах для хранения лекарственных средств торгового зала аптеки готовых лекарственных форм ООО «Стимул-М» по адресу: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ выявлены лекарственные средства с несоблюдением условий хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №108/02-33 от 17.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №105/02-33 от 17.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление 74/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении ООО "Стимул-М" поч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление 75/01-71/2018 от 30.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Стимул-М" поч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
| 5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23/02-34 | В срок до 20 июня 2018 года |
| Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления хранения лекарственных средств на объектах по адресу: 601352, Владимирская область, Судогодский район, г. Судогда, ул. Ленина, д.70, нежилые помещения №1-6, 1 этаж, литер А, согласно плана БТИ, с соблюдением пунктов 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ