Проверка № 49160600660135 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГКУЗ "МОБСМЭ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностигосударственный надзор в сфере обращения лекарственных средств гос. контроль за обращением медицинских изделий. ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ ПП от 12.11.2012 1152 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ ПП от 15.10.2012 1043 ПП от 03.09.2010 674 ПП от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сташенко Л. М. ; Русинова А. А. | Заместитель руководителя-начальник ОНиКСЗ; старший государственный инспектор ОНиКСЗ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
685000 г. Магадан, ул. Новая, д. 10
Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Михайлюк Екатерина Викторовна – Начальник Огкуз «Магаданское Областное Бюро Судебно-Медицинской Экспертизы»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Оснащение отделений Бюро не соответствует стандарту оснащения (приложение № 2 к приказу № 346н)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Минздрав Магаданской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 28 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Принять меры к оснащению отделений Бюро в соответствии со стандартами оснащения Порядка | |
Описание
Отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности по адресу г. Магадан, ул. Нагаевская, д.40, корпус 10
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Минздрав Магаданской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 28 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Переоформить лицензию на медицинскую деятельность с включением нового адреса г. Магадан, ул. Нагаевская, д.40, кор.10 | |
Описание
Нарушается ведение журналов по учету экспертиз и исследований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Минздрав Магаданской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 28 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Обеспечить ведение журналов учета экспертиз в соответствии с требованиями приказа № 346н | |
Описание
Используются в качестве реактивов вещества с просроченным сроком годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Минздрав Магаданской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 28 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Прекратить использование реактивов с просроченным сроком годности и предоставить сведения об уничтожении (утилизации) данных веществ | |
Описание
Используется незарегистрированное медицинское изделие «Антропологические инструменты GPM для антропологии, остеологии, стоматологии»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Минздрав Магаданской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица - начальника Бюро Михайлюк Е.В. Вынесено постановление о привлечении к административной ответственности, назначено наказание в виде штрафа в размере 5000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 28 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Прекратить использование незарегистрированных медицинских изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
685000 г. Магадан, ул. Новая, д. 10
Нет данных о результатах проверки