Проверка № 47170700412163 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИ ПЛЮС"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
188304, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Достоевского, д. 2А
Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зав. Аптекой Ооо «Меди Плюс»- Паньшина Т. И. (Распоряжение О Назначение №1 От 02. 10. 2017), Представитель Ооо «Меди Плюс» Кравченко М. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
ООО «МЕДИ ПЛЮС» нарушило Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (п.4, 6, 9), Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденный Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (п.3, 4, 11, 20, п.18, п.23 приложения № 3), Правила надлежащей аптечной практики, утвержденные Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (п.16, 44, 55).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол ч. 4 ст. 14.1 Ко АП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. П78-1285/17 | В срок до 30 марта 2018 года |
Осуществлять отпуск лекарственных препаратов на рецептурных бланках в соответствии с правилами отпуска лекарственных препаратов, утвержденными Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" и порядком оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденный Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Обеспечить соблюдение правил надлежащей аптечной практики (Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"). Обеспечить ведение документации системы качества и ведение необходимых журналов, определенных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. |
Описание
ООО «МЕДИ ПЛЮС» не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в нарушение требований
- ст. 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 Ко АП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. П78-1285/17 | В срок до 30 марта 2018 года |
Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в установленном порядке. |
Описание
ООО «МЕДИ ПЛЮС» нарушило п.п. «г», «з», «л», «м» п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об администр. правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 Ко АП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. П78-1285/17 | В срок до 30 марта 2018 года |
Не допускать к фармацевтической деятельности, связанной с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением сотрудников, не имеющих высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. |
Описание
ООО «МЕДИ ПЛЮС» нарушило правила хранения лекарственных препаратов: п. 32, 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п. 21, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Сведения о выданных предписаниях
1. П78-1285/17 | В срок до 30 марта 2018 года |
Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н , Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об общении лекарственных средств», Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Достоевского, д. 2а, пом. 1, 2, 3, 4, 5, 6 в помещении 1, 188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Куприна, рынок "Мариенбург", торговый павильон, пом. №4 в пом. 5Н
Нет данных о результатах проверки