Проверка № 43160600674120 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУЗ "КИРОВСКИЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 ред. от 05.05.2014 "О защите прав потребителей"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
610000, Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
28 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Черняев Андрей Вениаминович, Врач-Эпидемиолог Викторова Ольга Николаевна, Помощник Врача-Эпидемиолога Евдокимова Ирина Борисовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. отс. хим. инд. внутри упаковок с ИМН (наконечники, карпульные шприцы, стаканы), подготовленных для последующей стерилизации паровым методом, что не позволяет контролировать условия стерилизации внутри стерилизуемых упаковок; 05.07.2016 и ранее в хирургическом кабинете не осуществляется контроль работы воздушного стерилизатора с использованием химических индикаторов ("наружные" индикаторы), а именно не представлен журнал контроля работы воздушного стерилизатора (ф. 257/у) с результатами контроля соблюдения условий стерилизации при каждом цикле
2. . согл. предст. журналу контроля работы парового стерилизатора (ф. 257/у), контроль стерилизации в автоклаве "Runyes" проводится с нарушением требований действующих нормативных документов, а именно 01.07.2016 при химическом контроле параметров режима стерилизации наконечников 134? - 5 минут допускается использование индикаторов серии Медтест, предназначенных согласно обозначению на индикаторе для контроля режима стер. пар. мет. 132?С - 20 минут, что не позволяет обеспечить объективный контроль критических параметров стерилизационного процесса и является существ. для дост. надежной стерилизации стоматологических инструментов
3. 12.07.2016 контроль работы ст возд. ГП-80-"Витязь", уст. в каб.№ 3, проводится с нар. действ. док., а именно размещение химических индикаторов контроля воздушной стерилизации медицинских изделий в камере стерил. не соотв. контр. точ., расп. которых определено МУ-287-113 (таблица П.5.3.) и инструк. по прим. исп. хим. инд. "Медтест", что не позволяет обеспечить объективный контроль соблюдения критических параметров воздушной стерилизации
4. 05.07.2016 допускается использование упаковок "ПИК-ПАК" с простерилизованными паровым методом ИМН, на которых не указаны дата стерилизации, срок хранения изделий после стерилизации
5. проф. дез. ст. инстр. мн. пр., совм. с предст. оч. с исп. средства "Слайт" ручным способом, пров с нар. тр. инстр. с пр. изм. внеш. вида (изменение цвета, помутнение раствора), что треб. зам. раств. до истеч. ср. годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление от 28.07.2016 №16000564 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 0161 | В срок до 20 ноября 2017 года |
| - Проводить профилактическую дезинфекцию объектов внутрибольничной среды, в соответствии с требованиями пунктов 3.4, 3.6.3. СП 3.5.1378-03, пункта 2.18. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10. - Обеспечить контроль работы стерилизаторов с использованием химических индикаторов и учет стерилизации в соответствии с требованиями пункта 4.9.3. МУ-287-113, пунктов 2.34, 2.35 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. - Обеспечить соблюдение условий и сроков хранения стерильных медицинских изделий многократного применения в соответствии с требованиями пунктов 2.1, 2.24, 2.25 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. - Обеспечить контроль работы стерилизаторов с использованием химических индикаторов и учет стерилизации в соответствии с требованиями пункта 4.9.3. МУ-287-113, пунктов 2.34, 2.35 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. | |
Описание
- в кабинете приема № 406 не проводится оценка эффективности стерилизации (паровым и воздушным методом) изделий медицинского назначения (стоматологических инструментов), использованных у пациентов за период с 01.03.2016 по 01.07.2016 о чем свидетельствует отсутствие химических индикаторов в журнале формы 257/у (или 1 индикатор при количестве вскрытых упаковок от 3 до 30),
- в кабинете приема врачей-стоматологов № 406 контроль стерилизации проводится с нарушением требований действующих нормативных документов, а именно: согласно представленным журналам контроля работы парового и воздушного стерилизаторов за период с 01.03.2016 по 01.07.2016, контроль стерилизации изделий медицинского назначения, перевязочного материала, простерилизованных в упакованном виде, проводится формально:
при хим. конт. пар. реж. стер. пар.мет. не учит. соотв. реж. стер. видам стер.изд. и доп. стерил. медиц. изделий из стекла, металла - пинцетов, наконечников, зеркал и др., подвергнутых стерилизации и использованных в период с 21.04.2016 по 01.07.2016 при значениях критических параметров 121°С - 20 минут (фотоматериалы прилагаются) и не соотв. треб. для указ. изделий 134°С - 5 минут или 132°С - 20 минут, а для након. - только 134°С - 5 минут (согл. инстр. по пр. нак.),
при химическом контроле параметров режимов стерилизации паровым методом внутри стерилизуемых упаковок при стерилизации изделий медицинского назначения, перевязочного материала, используются химические индикаторы серии ИКПС "Медтест" 132°-20 мин, предназначенные для оценки условий стерилизации снаружи стерилизуемых упаковок, что подтверждается данными журнала контроля стерилизаторов (фото прилагается), что и является существенным для достижения надежной стерилизации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 21.06.2016 №16000540 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 0161 | В срок до 20 ноября 2017 года |
| - Обеспечитьконтроль работы стерилизаторов с использованием химических индикаторов и учет стерилизации в соответствии с требованиями пункта 4.9.3. МУ-287-113, пунктов 2.34, 2.35 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. | |
Описание
1. при хим. контр.пар. реж. стер. ст. инстр. 134?С - 5 минут в автоклаве СПГА 100-1-НН доп. исп. инд.серии Медтест, предн. согл. обозн. на инд. для контр. реж. ст. паровым методом 132?С - 20 минут;
- вр. стер., зар. в ф. 257/у - 90 минут при значении температуры 134?С или 60 минут при значении температуры 121?С, не соотв. вр. стер. выд. 5 минут при 134?С и 20 минут при 121?С, указ. в рук. по экспл. стер. СПГА 100-1-НН, "Runyes", "Euronda", что в совок. не позв. обесп. объективный контроль критических параметров стерилизационного процесса
2. для дезинфекции уборочного материала (ветоши) многократного применения используется рабочий раствор Хлормисепта-Р без добавления 0, 5 % моющего средства по режимам 0, 03 % в течение 30 мин. и 0, 1 % - 60 мин, что не соответствует инструкции по применению указанного средства, а именно для обеззараживания уборочного инвентаря необходимо использовать 0, 2 % раствор указанного средства в течение 120 мин. или 0, 3 % - 60 мин. с добавлением 0, 5 % моющего средства; не проводится стирка многоразовой ветоши для уборки
3. контр. кач. ПСО пров. в нед. объеме с нар. треб. норм.-метод. док.:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 28.07.2016 №16000551 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 0161 | В срок до 20 ноября 2017 года |
| - Проводить профилактическую дезинфекцию объектов внутрибольничной среды, в соответствии с требованиями пунктов 3.4, 3.6.3. СП 3.5.1378-03, пункта 2.18. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10. - Обеспечить контроль работы стерилизаторов с использованием химических индикаторов и учет стерилизации в соответствии с требованиями пункта 4.9.3. МУ-287-113, пунктов 2.34, 2.35 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. - Обеспечить контроль качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения (ИМН) многократного применения с регистрацией результатов контроля в журнале ф. № 366/у согласно пункту 3.8. Методических указаний по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения № МУ 287-113 (далее МУ 287-113) на основании требований пунктов 2.13, 2.14. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 ". | |
Описание
- в кабинете приема № 406 не проводится оценка эффективности стерилизации (паровым и воздушным методом) изделий медицинского назначения (стоматологических инструментов), использованных у пациентов за период с 01.03.2016 по 01.07.2016 о чем свидетельствует отсутствие химических индикаторов в журнале формы 257/у (или 1 индикатор при количестве вскрытых упаковок от 3 до 30), что является нарушением пунктов 2.34, 2.35 главы II, пункта 8.3.28 главы V СанПиН 2.1.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";
- в кабинете приема врачей-стоматологов № 406 контроль стерилизации проводится с нарушением требований действующих нормативных документов, а именно: согласно представленным журналам контроля работы парового и воздушного стерилизаторов за период с 01.03.2016 по 01.07.2016, контроль стерилизации изделий медицинского назначения, перевязочного материала, простерилизованных в упакованном виде, проводится формально:
при химическом контроле параметров режимов стерилизации паровым методом не учитывается соответствие режимов стерилизации видам стерилизуемых изделий и допускается стерилизация медицинских изделий из стекла, металла - пинцетов, наконечников, зеркал и др., подвергнутых стерилизации и использованных в период с 21.04.2016 по 01.07.2016 при значениях критических параметров 121°С - 20 минут (фотоматериалы прилагаются) и не соответствующих требуемым для указанных изделий 134°С - 5 минут или 132°С - 20 минут, а для наконечников - только 134°С - 5 минут (согласно инструкции по применению наконечников),
при химическом контроле параметров режимов стерилизации паровым методом внутри стерилизуемых упаковок при стерилизации изделий медицинского назначения, перевязочного материала, используются химические индикаторы серии ИКПС "Медтест" 132°-20 мин, предназн. для оценки условий стерилизации снаружи стерил упаковок
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 21.07.2016 №16000539 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 0161 | В срок до 20 ноября 2017 года |
| - Обеспечить контроль работы стерилизаторов с использованием химических индикаторов и учет стерилизации в соответствии с п.п. 2.34, 2.35 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
610033, Кировская область, г. Киров, ул. Производственная, д. 10
Нет данных о результатах проверки
