Проверка № 43250371000017362858 от 28 февраля 2025 года
КОГБУЗ "КИРОВСКИЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Дата проведения
28 февраля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Предостережение
Согласно информации, размещенной на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации «Государственный реестр лекарственных средств» лекарственный препарат с МНН: Ипратропия бромид+Фенотерол назначается с осторожностью при артериальной гипертензии и недостаточно контролируемом сахарном диабете. Минимальная доза препарата 1,0 мл=20 каплям. Показаниями к применению являются заболевания хронической формы, для снятия бронхоспазма при выраженном приступе затрудненного дыхания. Из сведений представленных КОГБУЗ «Кировский клинико-диагностический центр», в записи от 10.10.2024 в КМИС следует, что препарат назначен 1 раз в день в течение 3-5 дней (под контролем пульса). В рецепте указано применение 1 раз в день (при затрудненном дыхании). При осмотре 10.10.24 у пациентки колебания уровня сахара крови от 1,7 до 16 ммоль/л, врачом установлен диагноз: гипертоническая болезнь 3 стадии. При этом препарат с торговым наименованием «Ипратерол» 2,0 мл + физ. р-р 2,0 мл через небулайзер назначается 1 раз в день при затрудненном дыхании 3-5 дней. Таким образом при назначении регулярного приема (1 раз в день) лекарственного препарата с МНН: Ипратропия бромид+Фенотерол, пациентке после перенесенной внебольничной полисегментарной пневмонии, врачом не учитывался фактор осторожности в применении, целью которого является минимизации рисков для пациента. Лекарственные препараты: МНН: Глибенкламид и МНН: Ипратропия бромид+Фенотерол назначены по торговым наименованиям «Манинил» и «Ипратерол» соответственно В выписанном рецептурном бланке формы № 107-1/у отсутствует наименование медицинской организации, подпись и печать врача, выписавшего рецепт. На одном рецептурном бланке выписано более трех лекарственных препаратов. Копия из КМИС заметки врача о выполненном осмотре пациентки 10.10.2024, представлена без подписи врача, как указано: «по техническим причинам (не работает ЕЦП)». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: подпунктом «е» пункта 2.1 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний относится к Критериям качества в амбулаторных условиях; пунктом 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; пункту 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – Порядок назначения) назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию; пунктом 1 приложения № 3 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н - на рецептурных бланках форм № 107-1/у в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат. пунктом 14 приложения № 3 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы № 107-1/у подписывается медицинским работником и заверяется его печатью пунктом 15 приложения № 3 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н установлено на одном рецептурном бланке формы № 107-1/у разрешается осуществлять назначение до трех наименований лекарственных препаратов; пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке; пунктом 12 части III Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденного Приказом Минздрава России от 07.09.2020 № 947н Электронные медицинские записи оформляются с использованием любого вида электронной подписи в случае, если они соответствуют одному или нескольким из следующих условию: а) формируются в ходе оказания медицинской помощи без оформления медицинского документа; б) содержатся в журналах, которые формируются на основе электронных медицинских документов; в) предназначены для организации взаимодействия с другими информационными системами; г) порядок ведения их аналогов на бумажных носителях не требует подписи медицинского работника и (или) печати медицинской организации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кардовская Елена Александровна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Казакова Наталья Ивановна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
610000, обл. Кировская, г. Киров, ул. Московская
Нет данных о результатах проверки
