ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН РОССИИ

В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращениях осужденного Г.Э.В. (№О41-125/22 от 25.08.2022, №О41-128/22 от 29.08.2022), а также информации и документов, поступивших из Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №41 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее - МСЧ-41), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: I. п.2 и п.3 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ): - не соблюдаются требования части 2 «Диспансерное наблюдении» раздела «Профилактика» Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2020 году, далее – Клинические рекомендации), так как не осуществляется диспансерное наблюдение Г.Э.В., пациента с ВИЧ-инфекцией (АРТ начата 23.08.2021), и проведение каждые 3 месяца осмотра/консультации до снижения ВН ниже уровня определения и роста CD4 500 мкл-1 специально подготовленным врачом-инфекционистом центра профилактики и борьбы со СПИДом и инфекционными заболеваниями или врачом-инфекционистом ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, прошедшим подготовку для работы с пациентами с ВИЧ-инфекцией, при взаимодействии со специалистами центра СПИД. Согласно результатам биохимического исследования крови Г.Э.В. от 30.08.2022 РНК ВИЧ 1220000 копий/мл, Т-хелперы/индукторы (CD3+CD4+CD5) 0.219. Информация об осмотре Г. Э.В. врачом-инфекционистом после 03.06.2022 в представленной медицинской документации отсутствует. II. пп.2 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования), п.4 Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, утвержденного приказом Минюста России от 28.12.2017 №285 (далее – Порядок №285) и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно: не проведена оценка осуществления мероприятий по обеспечению оказания медицинской помощи Г.Э.В. в МСЧ-41 в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций: - в представленных копиях Актов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 12.09.2022 и 13.09.2022 отсутствуют сведения о проведении оценки обеспечения оказания медицинской помощи Г.Э.В. в МСЧ-41 в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденным приказом Минздрава России от 08.11.2012 №689н (далее – Порядок). В соответствии с п.12 Порядка врач-инфекционист осуществляет диспансерное наблюдение больным ВИЧ-инфекцией. - в представленных копиях Актов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 12.09.2022 и 13.09.2022 отсутствуют сведения о проведении оценки обеспечения оказания медицинской помощи Г.Э.В. в МСЧ-41 с применением критериев оценки качества амбулаторной медицинской помощи, указанных в таблице 11 Клинических рекомендаций. Согласно представленной медицинской документации не учтены рекомендации врачей-инфекционистов о смене схемы антиретровирусной терапии с целью повышения приверженности к лечению и повышения вирусологической эффективности, указанные в медицинском заключении №461 от 03.06.2022. Одним из критериев оценки качества амбулаторной медицинской помощи, указанных в таблице 11 Клинических рекомендаций, является проведение врачебной комиссии в течение 14 суток для решения вопроса о смене АРВТ. III. пп.17 п.17 Требований, п.4 №285 и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ: не проведена оценка мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, а именно: в листе назначений за август 2022 отсутствует информация о выполнении врачебных назначений по приему пациентом лекарственного препарата «Вирфотен» в период с 07.08.2022 по 17.08.2022. В листе назначений за октябрь 2022, копия которого приложена к письму начальника МСЧ 41 от 10.10.2022 №исх-139/МСЧ41/6-1531, подпись медицинского работника проставлена на будущий период (до 24.10.2022). Согласно п.11 Порядка №285 получение пациентом лекарственного препарата подтверждается личной подписью медицинского работника, выдавшего лекарственный препарат, в графе «Дата получения». В ходе оценки поступившей информации, изложенной в обращениях осужденного Г.Э.В. (№О41-125/22 от 25.08.2022, №О41-128/22 от 29.08.2022), а также информации и документов, поступивших из Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №41 Федеральной службы исполнения наказаний» ОГРН: 1032401494300; ИНН: 2457053686 (далее - МСЧ-41), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: I. п.2 и п.3 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ): - не соблюдаются требования части 2 «Диспансерное наблюдении» раздела «Профилактика» Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2020 году, далее – Клинические рекомендации), так как не осуществляется диспансерное наблюдение Г.Э.В., пациента с ВИЧ-инфекцией (АРТ начата 23.08.2021), и проведение каждые 3 месяца осмотра/консультации до снижения ВН ниже уровня определения и роста CD4 500 мкл-1 специально подготовленным врачом-инфекционистом центра профилактики и борьбы со СПИДом и инфекционными заболеваниями или врачом-инфекционистом ФКУЗ МСЧ-41 ФСИН России, прошедшим подготовку для работы с пациентами с ВИЧ-инфекцией, при взаимодействии со специалистами центра СПИД. Согласно результатам биохимического исследования крови Г.Э.В. от 30.08.2022 РНК ВИЧ 1220000 копий/мл, Т-хелперы/индукторы (CD3+CD4+CD5) 0.219. Информация об осмотре Г.Э.В. врачом-инфекционистом после 03.06.2022 в представленной медицинской документации отсутствует. II. пп.2 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования), п.4 Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, утвержденного приказом Минюста России от 28.12.2017 №285 (далее – Порядок №285) и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, а именно: не проведена оценка осуществления мероприятий по обеспечению оказания медицинской помощи Г.Э.В. в МСЧ-41 в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций: - в представленных копиях Актов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 12.09.2022 и 13.09.2022 отсутствуют сведения о проведении оценки обеспечения оказания медицинской помощи Г.Э.В. в МСЧ-41 в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденным приказом Минздрава России от 08.11.2012 №689н (далее – Порядок). В соответствии с п.12 Порядка врач-инфекционист осуществляет диспансерное наблюдение больным ВИЧ-инфекцией. - в представленных копиях Актов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности №б/н от 12.09.2022 и 13.09.2022 отсутствуют сведения о проведении оценки обеспечения оказания медицинской помощи Г.Э.В. в МСЧ-41 с применением критериев оценки качества амбулаторной медицинской помощи, указанных в таблице 11 Клинических рекомендаций. Согласно представленной медицинской документации не учтены рекомендации врачей-инфекционистов о смене схемы антиретровирусной терапии с целью повышения приверженности к лечению и повышения вирусологической эффективности, указанные в медицинском заключении №461 от 03.06.2022. Одним из критериев оценки качества амбулаторной медицинской помощи, указанных в таблице 11 Клинических рекомендаций, является проведение врачебной комиссии в течение 14 суток для решения вопроса о смене АРВТ. III. пп.17 п.17 Требований, п.4 №285 и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ: не проведена оценка мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, а именно: в листе назначений за август 2022 отсутствует информация о выполнении врачебных назначений по приему пациентом лекарственного препарата «Вирфотен» в период с 07.08.2022 по 17.08.2022. В листе назначений за октябрь 2022, копия которого приложена к письму начальника МСЧ 41 от 10.10.2022 №исх-139/МСЧ41/6-1531, подпись медицинского работника проставлена на будущий период (до 24.10.2022). Согласно п.11 Порядка №285 получение пациентом лекарственного препарата подтверждается личной подписью медицинского работника, выдавшего лекарственный препарат, в графе «Дата получения».