Проверка № 41220371000001564635 от 18 января 2022 года

ГБУЗ КК ЕРБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 января 2022 года — 18 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 15.01.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Елизовская районная больница» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 6617 доз вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции, 426 доз из которых с истекшим сроком годности (до 20.11.2021 - 20, до 30.11.2021 - 300, до 31.12.2021 - 6, до 09.01.2022 - 100). ГБУЗ КК «Елизовская районная больница», расположенным по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Пограничная, д.18, в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 26490 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество фактически введенных доз гражданам, согласно Регистру вакцинированных, составляет 33107 (расхождение составляет 6617 доз, 19,99%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 6617 доз вакцин, из которых 426 доз с истекшим сроком годности (до 20.11.2021 - 20 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии К33-05.21; до 30.11.2021 – 300 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серий: II-190521, II-070521, II-570521, I-100521, I-150521, I-070521; до 31.12.2021 – 6 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии L-160621; до 09.01.2022 - 100 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии B40-07.21). ГБУЗ КК «Елизовская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Е. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН ЕЛИЗОВСКИЙ, ГОРОД ЕЛИЗОВО, УЛИЦА ПОГРАНИЧНАЯ, 18, 41, 410050010000113

Нет данных о результатах проверки