ГБУЗ КК ЕРБ

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ИНН 4105040135) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) ГБУЗ КК ЕРБ осуществлен отпуск для медицинского применения 18 упаковок лекарственного препарата «Ксилометазолин, капли назальные 01% 10 мл» серии 010423 производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия) 31.03.2025, 09.04.2025, 18.04.2025 по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20, 1 этаж, каб. 4-9. Сведения о приостановлении обращения, указанного лекарственного препарата внесены в ФГИС МДЛП 19.03.2025. Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556; пп. 30 и 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. ГБУЗ КК ЕРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.