Проверка № 401802220690 от 6 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ КБ №8 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
6 ноября 2018 года — 19 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
В связи с получением информации ГАУЗ КО"Калужский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями "о выявлении ВИЧ инфекции у реципиента компонентов крови
Правовое основание проведения проверки
Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Красноцветова Татьяна Вадимовна | Начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №8 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Калужская область г. Обнинск пр. Ленина, д. 85
Дата составления акта о проведении проверки
15 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лукашова Р,В,
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена с актом 16.11.2018г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По оформлению протокола трансфузии выявлены нарушения приказа МЗ РФ № 183-н от 02.04 13 « «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: при обосновании трансфузии эр. взвеси не указывается цифры гемоглобина, в ОАРИТ не отображается акушерский анамнез, не отражается качественный и количественный анализ мочи; в то№1. не переносятся данные о фенотипировании реципиента, отсутствует динамическое наблюдение за реципиентом в первые три часа после трансфузии. В гинекологическом отделении при переливании эритроцитарной взвеси в протоколе указывается эр. масса.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| -по оформлению протокола трансфузии выявлены нарушения:при обосновании трансфузии эр. взвеси не указываются цифры гемоглобина, в ОАРИТ не отображаетсяакушерский анамнез, не отражается качественный и количественный анализ мочи , в т/о №1 нге переносятся данные о фенотипировании реципиента , отсутствует динамическое наблюдение за реципиентом в первые три часа после трансфузии; в гинекологическом отделении при переливании эр. взвеси в протоколе указывается эр. масса. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 19/пэ | В срок до 19 ноября 2018 года |
| Оформление протоколов гемотрансфузий проводить строго в соответствии с приказом Минздрава России № 183-н от 02.04 13 « «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: | |
Описание
Отсутствуют сертификаты по трансфузиологии у врачей клинических подразделений, проводящих первичное определение группы крови и резус принадлежность у реципиентов крови и ее компонентов и переливающие компоненты крови ( врачи реаниматоры ОАРИТ Шмаков Д.А. и Эгнер И.Ю.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Допущено нарушение приказа Минздрава России № 183-н от 02.04.13. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: -отсутствуют сертификаты по трансфузиологии у врачей клинических подразделений , проводящих первичное определение группы крови и резус принадлежность у реципиентов крови и ее компоннетов и переливающие компоненты крови (врачи реаниматоры ОАРИТ Шмаков Д.А. и Эгнер И.Ю.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 19/7пэ | В срок до 19 ноября 2018 года |
| . Не допускать к трансфузиям крови и ее компонентов врачей, не прошедших обучение по трансфузиологии. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ