СВЕТЛОВСКАЯ ЦРБ

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган) по горячей линии, поступило обращение Новиковой Н.И. по вопросу льготного лекарственного обеспечения. По представленной информации установлено: На медицинское обслуживание для оказания бесплатной медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий Новикова Н.И. прикреплена к ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ». Согласно копии выписного эпикриза ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница от 30.06.2025 в период с 26 по 30 июня 2025 года Новикова Н.И. находились на стационарном лечении в отделении гематологии. Диагноз установленный в ходе госпитализации – хронический лимфолейкоз?, клиссифицируемый по Международному классификатору болезней (МКБ): С96.6. В соответствии с выписным эпикризом Новиковой Н.И. рекомендовано лечение: 1. Противовирусная профилактика: Ацикловир 200 мг.1 табл. 3 раза в сутки; 2. Антипневмоцистная профилактика: Ко-тримоксазол 480 мг 1 табл. 1 раз в сутки; 3. Гастропротективная терапия: Омепразол 20 мг 1 капс. 1 раз в сутки 4. Антикоагулянтная терапия: Апиксабан 2,5 мг 1 табл. 2 раза в сутки или Ривароксабан 10 мг 1 раз в сутки. Иные рекомендации: Повторная консультация гематолога после получения результатов ИФТ. Согласно копии медицинского заключения от 04.07.2025 на приеме у врача-гематолога ГБУЗ «ЦГКБ» Новиковой н.И. рекомендовано лечение лекарственным препаратом Хлорамбуцил в дозировке 4 мг один раз в сутки. Согласно информации представленной ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» на приеме у врача онколога Светловской ЦРБ Лапшова В.Г. Новиковой Н.И. было передано вышеуказанное заключение врача-гематолога от 04.07.2025. Сведения об оформлении льготных рецептов на лекарственный препарат Хлорамбуцил 4 мг. в медицинской документации отсутствуют (учреждением не представлены). Светловской ЦРБ предоставлена копия решения ВК №281 от 14.06.2025 по вопросу дополнительного лекарственного обеспечения и закупки препаратов на 2025 год. Согласно данного решения для пациента Новиковой Н.И. имеются показания к назначению лекарственного препарата Хлорамбуцил 4 мг 1 раз в сутки. Решение врачебной комиссии 14.07.2025 было направлено в Министерство здравоохранения Калининградской области для рассмотрения возможности закупки лекарственного препарата МНН Хлорамбуцил табл.п.по. 2мг №25 по 2 табл 1 раз в сутки, постоянно- 1 упаковка на 14 дней, 30 упаковок на 1 год, 11 упаковок на 2025 год. В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 29 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. Частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Лекарственный препарат с МНН Хлорамбуцил включен в указанный перечень. Согласно п. 1.1. Приложения N 13 к Приказу Минздрава РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" установлено, что при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них. Пунктом 2.1. приведенного Приказа предусмотрено, что самостоятельно лечащим врачом или врачом-специалистом лечебно-профилактического учреждения выписываются рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи, за исключением случаев назначения, определенных пунктом 2.4.1 Инструкции. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н утвержден порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (далее - Приказ 1094н). Согласно п. 35 Приказа 1094н при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке N 148-1/у-04 (л). Имеются признаки нарушения обязательных требований: - ч. 2 ст. 70 и пп. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона N 323-ФЗ и п. 35 Приказа N 1094н, лечащим врачом не организовано лечение пациента, рецепты на лекарственные препараты, с целью обеспечения пациента Новиковой Н.И. не выписаны (сведения не представлены).