СВЕТЛОВСКАЯ ЦРБ

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган), из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Коваленко Л.П. от 27.05.2025 №О9-К-43193 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений изложенных в Вашем обращении, запрошена информация из ГБУЗ КО «Светловская центральная районная больница», Министерства здравоохранения Калининградской области, ГКУ Облфармкомпания, в том числе первичная медицинская документация. Согласно информации, представленной Министерством здравоохранения Калининградской области с 01.06.2023 по 05.06.2024 Коваленко Л.П. была установлена 3 группа инвалидности по общему заболеванию (МКБ-10) I48.1Постоянная форма фибрилляции предсердий, сопутствующее заболевание Е 11.9 Сахарный диабет II типа, без осложнений. 03.07.2024, по результатам МСЭ инвалидность снята. В период с января по сентябрь 2024 года Коваленко Л.П. обеспечивалась лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета, в том числе и лекарственным препаратом по ТН Юперио. С августа 2024 по февраль 2025 года включительно, лекарственный препарат по ТН Юперио отпускался за счет средств регионального бюджета. В марте 2025 года, в адрес ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» был направлен протокол ВК по результатам телемедицинской консультации главного внештатного специалиста Минздрава Калининградской области Язикова Д.Н., в соответствии с которым, было принято решение об отмене ранее назначенного лекарственного препарата ТН Юперио и назначении лекарственного препарата по МНН Периндоприл. ГКУ Облфармкомпания представлен реестр выписанных и отпущенных рецептов по пациенту Коваленко Л.П. за период с 01.01.2025 по 16.06.2025. Согласно указанному реестру лекарственный препарат по МНН Валсартан+Скубитрил табл. п.п.о.50(25.7+24.3) мг №56 был оформлен врачом Светловской ЦРБ 16.01.2025 и в этот же день Коваленко Л.П. получен лекарственный препарат по ТН Юперио. Сведений о назначении Коваленко Л.П. лекарственного препарата по ТН Юперио после января 2025 года отсутствуют. Из представленного к обращению заключения врача-кардиолога ФГБУ «ФЦВМТ» Минздрава России г. Калининград от 28.04.2025 (копия) следует, что врачом-кардиологом Коваленко Л.П. рекомендованы к назначению лекарственные препараты, в том числе по ТН Юперио 50 мг 2 раза в день. По состоянию на 25.06.2025 ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» информация на запрос в Территориальный орган не представлена. Согласно ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Таким образом, в действиях ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса о назначении лекарственного препарата Валсартан+Скубитрил рекомендованного врачом-кардиологом ФГБУ ФЦВМТ Минздрава России г. Калининград от 28.04.2025; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.