Проверка № 39250371000018654625 от 21 июля 2025 года

СВЕТЛОВСКАЯ ЦРБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Предостережение
На медицинское обслуживание, для оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи в рамках ОМС, Скачкова А.М. прикреплена к поликлинике ГБУЗ КО «Светловская центральная районная больница». В связи с имеющимся хроническим заболеванием (МКБ-10: Е11.8) Скачкова А.М. имеет право на льготное лекарственное обеспечение лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета. В соответствии с п. 167 Территориальной программы, за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (п.п. 2). Согласно Приложению №1 к указанному Постановлению Правительства РФ № 890 перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для категории заболеваний диабет назначаются и отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в Вашем обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ», ГКУ Облфармкомпания. В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №23/1507 (дубликат) Скачковой А.М. имеется контрольная карта диспансерного наблюдения №23/1507 согласно которой 14.05.2025 Вам установлен диагноз - МКБ-10: Е11.8 Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями. 14.05.2025, 11.06.2025 на приеме у врача общей практики ей рекомендованы к назначению лекарственные препараты, в том числе по ТН Форсига (МНН Дапаглифлозин). Оформлены рецепты. Из реестра выписанных и отпущенных рецептов по пациенту Скачковой А.М. за период с 01.01.2023 по 01.07.2025 следует, что по льготным рецептам на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин 14.05.2025, 11.06.2025 Вам отпущен лекарственный препарат по ТН Форсига в полном объеме. Согласно п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. В соответствии с п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. По указанным выше рецептам Скачкова А.М. была обеспечена лекарственными препаратами в срок, не превышающий 90 дней. Согласно п. 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее - Порядок N 1094н). Согласно пункту 5 Порядка N 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1.1). Согласно п.п «к» п. 2.1. Критериев качества в амбулаторных условиях: - назначаются и выписываются лекарственные препараты в соответствии с установленным порядком. В нарушение п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона N 323-ФЗ, п. 5 Порядка №1094н, п.п. "к" п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" пациенту Скачковой А.М. на приеме в ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» 14.05.2025, 11.06.2025 медицинским работником назначен лекарственный препарат по ТН Форсига (МНН Дапаглифлозин) без учета международного непатентованного наименования (сведения из копии медицинской карте №23/1507). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Логинова Нелли Галимжановна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
238340, обл. Калининградская, г. Светлый, пер. Сосновый, д 8

Нет данных о результатах проверки