Проверка № 39230661000005898929 от 28 апреля 2023 года
КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОКБ
Дата проведения
28 апреля 2023 года — 28 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГБУЗ ОКБ (приказ, решение, доверенность и т.д.); 2) документы, подтверждающие соблюдение ГБУЗ «ОКБ КО» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ГБУЗ «ОКБ КО», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Черникова Марина Федоровна | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
| Полевщикова Елена Вячеславовна | Старший специалист-эксперт 1 разряда отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
236016, Калининградская область, Г. КАЛИНИНГРАД, УЛ. КЛИНИЧЕСКАЯ, Д. Д. 74,
Нет данных о результатах проверки
