Проверка № 39150600107418 от 24 августа 2015 года

ЦГКБ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 августа 2015 года — 18 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Цель проверки
Проверка по обеспечению доступности медицинских услуг, лекарственного обеспечения, а так же обеспечения медицинскими изделиями ветеранов и инвалидов Великой Отечественной войны 1941-1945годов в рамках исполнения государственных функций по контролю качества и безопасности медицинской деятельности, контролю в сфере обращения лекарственных средств и контролю при обращении медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Великая Алла Викторовна Руководитель


Объекты и итоги проверки

Адрес
город Калининград, улица Летняя дом 3-5

Дата составления акта о проведении проверки
18 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сидоренко Е. В. , Судина Л. Н. , Гостищева Г. Н. , Башкирова Л. А. , Решута М. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение незарегистрированных медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо; Гостищева Г.Н. - т. медсестра 1 неврологического отделения; Решута М.А. - ст. медсестра ФЗО

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Не допускать обращение медицинских изделий, незарегистрированных на территории РФ
Описание
Не соответствует стандарт оснащения неврологического отделения

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Выполнять требования приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
Описание
Стандарт оснащения кабинета врача – эндокринолога поликлинического отделения не соответствует требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Выполнять требования приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»
Описание
Стандарт оснащения кабинета врача – невролога поликлинического отделения не соответствует требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Выполнять требования приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
Описание
Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в медицинских картах стационарного больного не соответствует требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Выполнять требования приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Описание
Не созван консилиум врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, отсутствуют протоколы консилиума врачей с указанием фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациентов, состоянии пациентов на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Описание
В медицинских картах не проведена антропометрия, расчет индекса массы тела

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Выполнять требования приказа Минздрава России от 03.02.2015 N 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
Описание
Отсутствует информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Выполнять требования приказа Минздрава России от 03.02.2015 N 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
Описание
Отсутствуют сведения о прохождении гражданином диспансеризации, карта учета диспансеризации, которая подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного

Сведения о выданных предписаниях
Описание
Отсутствуют сведения результатов диспансеризации, группы состояния здоровья гражданина и планирования тактики его медицинского наблюдения

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Выполнять требования приказа Минздрава России от 03.02.2015 N 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
Описание
Нарушение требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в отделении физиотерапии, процедурных кабинетах дневного стационара, 1-го неврологического отделения отсутствуют гигрометры и журнал регистрации показаний гигрометра (осуществляется хранение лекарственных препаратов). В 1-м и 3-м неврологическом отделении отсутствует поверка в установленном порядке контролирующих приборов (гигрометров). В 3-м неврологическом отделении журнал регистрации параметров воздуха ведется не ежедневно – последняя запись 29.05.2015.

Сведения о выданных предписаниях
Привести в соответствие хранение лекарственных препаратов в соответствие с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». привести в соответствие хранение лекарственных препаратов в соответствие с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
Нарушение требований п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: в отделении физиотерапии – спирт этиловый 70º 90, 0, Аптека ЦГКБ, ан. № 1078 от 05.12.2014, срок годности 10 дней, спирт этиловый 70º 90, 0, Аптека ЦГКБ, ан. №704 от 26.08.2015, срок годности 10 дней, спирт этиловый 70º 90, 0, Аптека ЦГКБ, ан. № 647 от 07.08.2015, срок годности 10 дней.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо; Сидоренко Е.В. - гл. медсестра; Решута М.А. - ст. медсестра ФЗО

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 октября 2015 года
Привести в соответствие хранение лекарственных препаратов в соответствие с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». привести в соответствие хранение лекарственных препаратов в соответствие с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
В нарушение требований п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» нарушаются условия хранения термолабильных лекарственных средств – температура измерялась прибором комбинированным Тesto 608-Н1 заводской номер 41375464/310, инвентарный номер 001010600314, принадлежащим Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, свидетельство о поверке № 0218128 действительно до 17 декабря 2015г. На момент проверки в помещениях хранения лекарственных препаратов: – в процедурном кабинете дневного стационара Т+23, 7ºС хранился реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400, 0, Биохимик ОАО, с. 310313 – 1 фл. (хранить от +10 ºС до +20ºС); – в кабинете старшей медсестры 1-го неврологического отделения Т+21, 2ºС хранились: каплигам В, раствор для внутримышечного введения 2 мл № 10, ФармФирма СОтекс ЗАО, с. 030115 – 1 уп. (хранить от +2ºС до +8ºС); натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл № 10, Эском НПК 1 уп. (хранить не выше +20ºС); – в процедурном кабинете 1-го неврологического отделения Т+21ºС хранились: реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400, 0, Биохимик ОАО, с. 960614 – 1 фл. (хранить от +10 ºС до +20ºС); реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200, 0, Биохимик ОАО, с. 860614 – 1 фл. (хранить от +10ºС до +20ºС); маннит раствор для инфузий 150 мг/мл 200, 0, Биохимик ОАО, с. 40315 – 1 фл. (хранить не выше +20ºС); – в кабинете старшей медсестры 3-го неврологического отделения Т+22, 8ºС хранились: маннит раствор для инфузий 150 мг/мл 200, 0, Биохимик ОАО, с. 40315 – 1 фл., с. 10115 – 10 фл. ((хранить не выше +20ºС); элзепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл № 10, Эллара ООО, с. 321114 – 1 уп. (хранить не выше +20ºС); бензилпенициллин 1000000ЕД порошок для приготовления раствора для инъекций, Биохимик ОАО, с. 100313 – 13 фл. (хранить не выше +20ºС); реополиглюкин раствор для

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо; Сидоренко Е.В. - гл. медсестра; Гостищева Г.Н. - ст. медсестра; ст. медсестра - Башкирова Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 октября 2015 года
Привести в соответствие хранение лекарственных препаратов в соответствие с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». привести в соответствие хранение лекарственных препаратов в соответствие с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
В нарушение требований Приказа Минздрава России от 16.07.1997 г. № 214; приказа Минздрава России от 06.10.1997г. № 305; Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности (Методические указания, утвержденные Минздравом России от 24.07.1997 г.), ГФ Х; ГФ ХII лекарственные препараты «Глюкоза, раствор для инъекций 5% 390 мл, бутылки стеклянные», предприятие-производитель аптека ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница», Россия, серия – Ан. 3948 от 25.08.2015, Ан. 3950 от 25.08.2015 не соответствуют требованиям по показателям «Номинальный объем», «рН» (протокола анализов № 975ГК-10/15 от 11.09.2015 г. Санкт-Петербургского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора); лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0, 9% 390 мл, бутылки стеклянные», предприятие-производитель аптека ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница», Россия, серия – Ан. 3912 от 24.08.2015 не соответствует требованиям по показателю «Номинальный объем» (протокол анализа № 976ГК-10/15 от 16.09.2015 г. Санкт-Петербургского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора), отобранных в результате федерального государственного контроля за соответствием качества лекарственных средств в ходе проводимой внеплановой выездной проверки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зубкова Е.Ю. - зав. аптекой, Рог Е.А. - уполномоченный по качеству; Константинова Н.А. - провизор-аналитик
2. Сведения об отзыве продукции
Решения об изъятии и уничтожении от 14.09.2015 № И39-1363/15; от 17.09.2015 № И39-1374/15

Сведения о выданных предписаниях
1. П36-360/15 от 18.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
город Калининград, улица Летняя дом 3-5

Нет данных о результатах проверки