Проверка № 36250521000018989107 от 21 августа 2025 года

ООО "МК ОЛЬГА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК ОЛЬГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области

Предостережение
Согласно представленным документам (акт приема-передачи оборудования, акт ввода в эксплуатацию) ООО «МК «Ольга»» по контракту поставлено в Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Исилькульская центральная районная больница» поставлено медицинское изделие «Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ-10Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2006», производства ООО «МК «Ольга», Россия, регистрационное удостоверение от 17.11.2010 №ФСР 2009/05490, срок действия не ограничен. Согласно информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, согласно инструкции по применению, параметр как расход л/час варьирует от 5 до 120. В документах, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие, модель 20 л/час не представлена. Согласно имеющимся сведениям, вышеуказанное медицинское изделие имеет следующие модели: модель 40, модель 80 и модель 120.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Юшков Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Назарова Марина Сергеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
394029, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Героев Стратосферы, д 24 к 1

Нет данных о результатах проверки