ООО "ВОК"

В целях проведения внеплановой выездной проверки ООО «ВОК» необходимо предоставить следующие документы: -документ, подтверждающий полномочия законного представителя юридического лица; - документы, подтверждающие законное основание использования помещений, зданий, сооружений (иных объектов), которые предполагается использовать лицензиатом (соискателем лицензии) при осуществлении лицензируемого вида деятельности ( с экспликацией помещений) ; - документы, подтверждающие законное основание пользования медицинскими изделиями (оборудование, аппараты, приборы инструменты), которые предполагается использовать лицензиатом (соискателем лицензии) при осуществлении лицензируемого вида деятельности; - документы, подтверждающие наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг); - документы, подтверждающие наличие заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договора работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности с актами выполненных работ); -документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - документы, подтверждающие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о указанных медицинских работников (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"; - документы, подтверждающие правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.