Проверка № 36180702426886 от 5 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОКАФАРМ"
Дата проведения
5 марта 2018 года — 3 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела |
| Алексиков Василий Игоревич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 118/29, пом. П 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 118/29, пом. П 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394055, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Моисеева, дом 82, нежилое встроенное помещение II в лит. А, А2, Этаж 1, Номер на поэтажном плане: 1-7 394006, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Моисеева, д. 1, нежилое встроенное помещение (VI) в лит. А
Дата составления акта о проведении проверки
6 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Савченкова Юлия Станиславовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Савченкова Юлия Станиславовна по доверенности №2802-2018/ЗА-1/ОФ от 28.02.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регисграции операций. связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», -требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно в нарушение требований п. 15, п.30 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пункта 66 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №15 от 07.03.2018 по ст. 14.1 ч.4 направлен в АС ВО |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 34 | В срок до 28 марта 2018 года |
| В срок до «28» марта 2018 г. устранить указанные в настоящем Предписании нарушениям. 1-2. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области отчеты по пунктам 1-2 до 28.03.2018 о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Описание
Нарушений п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 5 8 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсонразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований приказа Минздравсонразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 34 | В срок до 28 марта 2018 года |
| В срок до «28» марта 2018 г. устранить указанные в настоящем Предписании нарушениям. 1-2. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области отчеты по пунктам 1-2 до 28.03.2018 о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ