Проверка № 52240661000016031693 от 29 октября 2024 года

ООО "ОКАФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Руководителем Общества с ограниченной ответственностью «ОКАФАРМ» (ИНН 5260403787, ОГРН 1155260000554) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603000, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, Южное шоссе, д. 28, корпус 1, помещение П 2, возможно не организовано информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента. Кроме того сотрудниками аптечной организации, расположенной по указанному адресу, возможно, при отпуске лекарственных препаратов предоставляется недостоверная и (или) неполная информация о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе, возможно, скрывается информация о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.23 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021; 3) пп.г п.8 и пп.б п.15 (в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости) Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации №647н от 31.08.2016, 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению Обществом с ограниченной ответственностью «ОКАФАРМ» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.23 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021; пп.г п.8 и пп.б п.15 (в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости) Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации №647н от 31.08.2016. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баранов Дмитрий Евгеньевич Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Бобылева Анна Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лосев Михаил Алексеевич Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки