Проверка № 33180702524422 от 6 марта 2018 года

ООО "АПТЕКАРЬ №20"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

6 марта 2018 года — 4 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ №20"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Цель проверки

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Клюева Ольга Николаевна	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Боровик Татьяна Владимировна	Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Курдюкова Юлия Сергеевна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Пискунова Лариса Александровна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Головатая Надежда Сергеевна	Головатая Надежда Сергеевна

Объекты и итоги проверки

Адрес

601122, Владимирская область, Петушинский район, с. Покров, ул. Ленина, д. 95А

Нет данных о результатах проверки

Адрес

601122, Россия, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ленина, д. 95А

Нет данных о результатах проверки

Адрес

601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ

Дата составления акта о проведении проверки

19 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Шаталов Виктор Вячеславович

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки 06.03.2018, в аптечном пункте ООО «Аптекарь №20», расположенном по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения №4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ, установлено не обеспечение наличия минимального ассортимента лекарственных средств, а именно на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: - парацетамол (сироп или суспензия для приема внутрь).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Направлены в департамент здравоохранения администрации Владимирской области

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №68/02-33 от 23.04.2018 в отношении генерального директора ООО "Аптекарь №20" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление №43/01-71/2018 от 27.04.2018 в отношении генерального директора ООО "Аптекарь №20" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено административное наказание в виде предупреждения.

4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 17/02-34

В срок до 21 мая 2018 года

Обеспечить выполнение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения в аптечном пункте по адресу: по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения №4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ, утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи. Обеспечить выполнение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения №4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ, с соблюдением требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи.

Описание

В нарушение общей фармакопейной статьи ОФО.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи Российской Федерации XII издания, для хранения термолабильных лекарственных средств в аптечном пункте ООО «Аптекарь №20», используютя бытовые холодильники «Бирюса», «Атлант ш-0.29-00», заводской номер 0916409666, а также холодильник «Саратов 501 КШ-160», заводской номер 493.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Направлены в департамент здравоохранения администрации Владимирской области

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №69/02-33 от 23.04.2018 в отношении генерального директора ООО "Аптекарь №20" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление №44/01-71/2018 от 27.04.2018 в отношении генерального директора ООО "Аптекарь №20" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено административное наказание в виде предупреждения.

Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 17/02-34

В срок до 21 мая 2018 года

Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления хранения лекарственных средств на объекте по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения №4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ, с соблюдением пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения №4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ, с соблюдением требований пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ