Проверка № 33220661000003581159 от 22 сентября 2022 года
ООО "АПТЕКАРЬ №20"
Дата проведения
22 сентября 2022 года — 22 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Изучив информацию, поступившую от Насибуллина Р.Р. от 19.08.2022 (вх. №О33-523/22-Н от 19.08.2022), считаю, что усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», по следующим основаниям. В своем обращении Насибуллин Р.Р. указывает, что заявителем в аптечном пункте по адресу: г. Покров, Герасимова, д.19 приобретен лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, серия У30, годен до-05.23». При открытии картонной упаковки установлено наличие плесени в одной из ампул. По сведениям, представленным Насибуллиным Р.Р. рецепт на приобретение лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» у заявителя отсутствовал, фармацевт уведомлен об отсутствии рецепта, лекарственный препарат отпущен без рецепта по рекомендации врача-инфекциониста ООО «Женское здоровье» Клиника Здоровье от 02.08.2022. Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области 25.08.2022 в ООО «Аптекарь №20» направлены запросы о необходимости представления пояснений по фактам, изложенным в обращениях (исх. №И33-1958/22 от 25.08.2022). В соответствии с информацией, представленной ООО «Аптекарь №20» от 14.09.2022 (вх. №2567/01-51 от 14.09.2022) лекарственный препарат, согласно СОП, был принят и убран в холодильник. Далее, согласно СОП, рассортирован и передан покупателю. Приход лекарственного препарата 02.08.2022 в 14-15, продан 02.08.2022 в 14-47. При анализе сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) установлено, что лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» отпускается по рецепту. Таким образом, при рассмотрении фактов, изложенных в обращениях Насибуллина Р.Р., Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлен факт наличия сведений об отпуске лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» без рецепта.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Головатая Надежда Сергеевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ (Аптечный пункт)
Нет данных о результатах проверки