Проверка № 351902575515 от 13 марта 2019 года

АУ СО ВО "ВОЛОГОДСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ"

Внеплановая проверка

Выездная

Не может быть проведено

Есть нарушения

Дата проведения

13 марта 2019 года — 5 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении

АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки

Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения (поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245). задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. (на основании поручения Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Правовое основание проведения проверки

На основании поручения Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Малафееву Ирину Борисовну	Главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Болтневу Нину Александровну	Главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Шаммедову Нэлли Юрьевну	Ведущего специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.
Исупову Светлану Владимировну	Заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;

Объекты и итоги проверки

Адрес

160002, Вологодская обл. , г. Вологда, ул. Лечебная, д. 28;

Дата составления акта о проведении проверки

5 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Петранцова Ирина Александровна.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нет

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Выявлено

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нет

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Обращения лекарственных средств; соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Предупреждение, штраф

Сведения о выданных предписаниях

1. 7	В срок до 1 июля 2019 года
2. Принять меры по устранению нарушенийтребований ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 3. Устранить нарушение п.14 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 4. В срок до «01» июля 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области направить информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
2. 7	В срок до 1 июля 2019 года
В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказа вриоруководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ю. Братышевой от 12.04.2019 № 50-Пр/19 в отношенииАУ СО ВО «Вологодский психоневрологический интернат №1»., выявлены нарушения: 1.Нарушение п. 3 ч. 3 ст. 37 323-ФЗ; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части недостаточного оснащения структурных подразделений учреждения медицинским оборудованием, а именнопо адресу: 160002, Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д.28 выявлено нарушение Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствовал пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) - п. 8. 2. Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» амбулаторные кары пациентов Ф 025/у АУ СО ВО «Вологодский психоневрологический интернат №1» не соответствует форме.
3. 7	В срок до 1 июля 2019 года
3. Нарушение ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» АУ СО ВО «Вологодский психоневрологический интернат №1» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) отсутствуют следующие сведения: - перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; - адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 4. Нарушение п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в АУ СО ВО «Вологодский психоневрологический интернат №1» первичную доврачебную медико-санитарной помощь в амбулаторных условиях по стоматологии не осуществляет, соответственно необходимое оборудование не представлено (за исключением стоматологической установки), в данном помещении располагается кабинет проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров.
4. 7	В срок до 1 июля 2019 года
5. Нарушение п.32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры осуществляется не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации» и в нарушение требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15), введенной в действие с 1 января 2016 приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771. «При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства » В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований, предусмотренных п. 3 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ