Проверка № 34220371000003867423 от 13 октября 2022 года
ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
13 октября 2022 года — 16 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 05.10.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН России находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности: - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии II-520821 в количестве 12 упаковок (120 доз) со сроком годности до 31.08.2022 (SGTIN 04601808014532Zqww8lOquxKJU, 04601808014532YuMLRaMNK9CKT, 04601808014532wbMDrAUDXyUz6, 04601808014532RxwmN9znFS8DQ, 04601808014532qqDjtIZf94X8H, 04601808014532q82qCjoDBpWdJ, 04601808014532nR4BvmCtK0oNC, 04601808014532ivnBjVGzaXt7v, 04601808014532iaZoDB1aLDEH9, 04601808014532g2dHrH1p30cJx, 046018080145328nd0ZjWssHmol, 046018080145325CESz2EYgSuGk); - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014525, серии I-500821 в количестве 14 упаковок (140 доз) со сроком годности до 31.08.2022 (SGTIN 04601808014525LNRzGE0gO2jdB, 04601808014525jOJNcu9mV5z9n, 04601808014525y1OlldoF5KEMg, 04601808014525WyGGZBkyLBBwC, 04601808014525MYr0rxFvIrEKk, 04601808014525MikFltnJggPJu, 04601808014525LBE7dyzIGAxHx, 04601808014525JuPntdUdt5swv, 04601808014525HqQkECrvcVgWX, 04601808014525gMVDnT9201725, 04601808014525EZfaFKVPwq9XD, 04601808014525dDQgBRggg8vZw, 04601808014525ct75BC7dPY852, 046018080145257YTuR3nQKZEHA). ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН России осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-00110-34/00350640 от 23.10.2018, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области. Обращаем внимание, что невнесение/несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Калачёва Надежда Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535
Нет данных о результатах проверки
