ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН РОССИИ

Согласно п. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Согласно п. 12 постановления Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – ПП РФ №515) представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Согласно п. 13 ПП РФ № 515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров (п.14 ПП РФ №515). ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН России осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-34/00350640 от 23.10.2018, в связи с чем является участником оборота медицинских изделий. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий: перчатки медицинские; стенты коронарные; аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; обеззараживатели-очистители воздуха; компьютерные томографы; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; кресла-коляски; части и принадлежности протезов функциональные узлы и ортезы; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проведен еще один эксперимент (с 1 сентября 2024 по 31 августа 2025 г) по маркировке средствами идентификации, в отношении: презервативы; шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски. На сегодняшний день по данным оператора информационной системы мониторинга медицинских изделий ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН России не зарегистрировано в данной системе, в связи с чем отсутствует возможность передавать информацию об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Для прохождения регистрации в личном кабинете ГИС МТ необходимо в товарной группе выбрать «медицинские изделия», в графе «роль участника» необходимо выбрать «розница и иное», после подписать договор о работе в информационной системе.