Проверка № 34220371000001558173 от 14 января 2022 года
ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
14 января 2022 года — 28 января 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 3948 граждан и II этап вакцинации 3552 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 764 граждан. Соответственно ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 8264 доз противоковидной вакцины. При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» из оборота выведено для медицинского применения 14548 доз вакцины против коронавирусной инфекции. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 6284 доз (76,04 %).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535
Нет данных о результатах проверки