Проверка № 34210661000001336245 от 10 ноября 2021 года

ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 ноября 2021 года — 10 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №34 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных на 08.11.2021 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 3918 граждан и II этап вакцинации 3031 граждан. Соответственно ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 6949 дозы противоковидной вакцины. При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 08.11.2021, ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» из оборота выведено для медицинского применения 11358 доз вакцин против коронавирусной инфекции. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Несвоевременное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 4409 доз (63,45 % от количества израсходованного препарата).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535

Нет данных о результатах проверки