Проверка № 34150501079907 от 15 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭСТЕТ-ЛИДЕР"
Дата проведения
15 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
400131, г. Волгоград, ул. Мира, д. 12
Дата составления акта о проведении проверки
16 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Эстет-Лидер» Редина Ольга Валерьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1)п. 5, 6 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.20122 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части: не исполнение обязанностей медицинской организации в части обеспечения применения разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий и предоставление пациентам достоверной информации о медицинских изделиях, использующих в лечении – допущено врачом-косметологом;
2)пунктов 7, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - допущено врачом-косметологом
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В ходе проверки составлены протоколы об административном правонарушении: 1)Протокол № 60-Р от 16.09.2015 (на врача-косметолога); 2)Протокол № 61-Р от 16.09.2015 (на директора ООО Эстет-Лидер) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Врач-косметолог - Петрова Елизавета Юрьевна; директор ООО "Эстет-Лидер" - Редина Ольга Валерьевна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 154 от 16.09.2015 | В срок до 16 октября 2015 года |
| В соответствии с требованиями: - п.5 и 6 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» использовать разрешенные к применению в Российской Федерации медицинские изделия и предоставлять пациентам достоверную информацию о медицинских изделиях, в части правильной «Маркировки» медицинских изделий, указанных в п. 1 акта № 453 от 16.09.2015; - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части соблюдения правил хранения лекарственных средств, а также подтвердить качество или уничтожить лекарственные средства, хранившиеся с нарушением температурного режима, и указанные в п.7 акта № 453 от 16.09.2015; - п. 32 и 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры; - п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части наличия приборов регистрации параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов и журналов для регистрации параметров воздуха, а именно обеспечить в процедурном кабинете возможность для регистрации параметров воздуха. | |
Описание
1)ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» нарушение порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н в части: несоответствия стандарту оснащения (приложение № 2) – допущено директором;
2)ст.90 Федерального закона от 21.11.20122 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части: отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении – допущено директором
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 155 от 16.09.2015 | В срок до 16 октября 2015 года |
| Обеспечить выполнение ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» - нарушение порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н (далее – Порядок) в части: - укомплектовать медицинские кабинеты оборудованием, в соответствие с приложением № 2 Порядка (потребность приобретения вышеуказанных медицинских изделий составляет в еД: дерматоскоп – 1 еД; стойка для внутривенных вливаний – 1 еД. Принять меры по выполнению ст.90 Федерального закона от 21.11.2012 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении, разработать и представить положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, ул. Мира, д. 12
Нет данных о результатах проверки