Проверка № 331902752809 от 28 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗВО "ОКБ"
Дата проведения
28 мая 2019 года — 18 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: внеплановой проверки по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств по обращениям и проверки сведений, содержащихся в обращении Гусарова Н.В. от 22.05.2019 (вх. № О33-251/19-Г от 22.05.2019) по факту обеспечения заявителя в ГБУЗ ВО «ОКБ» льготным лекарственным препаратом «Изониазид 300 мг, №100, производства ОАО «Фармасинтез» на курс лечения 3 месяца (до 22.08.2019), годного до 07.2019 года на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №01/02-100 от 23.05.2019
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Головатая Надежда Сергеевна | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Боровик Татьяна Владимировна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Веселова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Курдюкова Юлия Сергеевна | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Клюева Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
600023, Россия, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 41
Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Областной центр профилактики и борьбы со СПИД ГБУЗ ВО «ОКБ» в помещении кабинета отпуска лекарственных препаратов (каб.100) по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67 (помещение №75 на 1-ом этаже, согласно плану БТИ) осуществляет деятельность с несоблюдением требований пунктов 25, 27, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. В нарушение пунктов 3, 18 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» ГБУЗ ВО «ОКБ» по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, 43, осуществляет назначение лекарственных препаратов с несоблюдением порядка назначения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 197/02-33 назначен административный штраф в размере 10000 рублей. по протоколу № 198/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждение |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол №197/02-33 от 20.06.19 в отношении ДЛ по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. составлен протокол № 198/02-33 от 20.06.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 30/02-34 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| Обеспечить назначение лекарственных препаратов в ГБУЗ ВО «ОКБ» по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, 43 с соблюдением порядка назначения лекарственных препаратов, а именно, пунктов 3, 18 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Обеспечить выполнение осуществления деятельности Областного центра профилактики и борьбы со СПИД ГБУЗ ВО «ОКБ» в помещении кабинета отпуска лекарственных препаратов (каб.100) по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67 (помещение №75 на 1-ом этаже, согласно плану БТИ) с соблюдением требований пунктов 25, 27, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67
Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. В нарушение пункта 24 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, ГБУЗ ВО «ОКБ» в помещении кабинета отпуска лекарственных препаратов Областного центра профилактики и борьбы со СПИД (каб.100) по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67 (помещение 75, согласно плану БТИ) не организует хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения II. ГБУЗ ВО «ОКБ» осуществляет отпуск лекарственных препаратов по бесплатным и льготным рецептам, с несоблюдением требований пунктов 3, 4, 8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации». III. Областной центр профилактики и борьбы со СПИД ГБУЗ ВО «ОКБ» в помещении кабинета отпуска лекарственных препаратов (каб.100) по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67 (помещение №75 на 1-ом этаже, согласно плану БТИ) осуществляет деятельность с несоблюдением требований пунктов 25, 27, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 30/02-34 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| I. Обеспечить организацию хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения в соответствии с пунктом 24 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, ГБУЗ ВО «ОКБ» в помещении кабинета отпуска лекарственных препаратов Областного центра профилактики и борьбы со СПИД (каб.100) по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67 (помещение 75, согласно плану БТИ). II. Обеспечить отпуск лекарственных препаратов по бесплатным и льготным рецептам, с соблюдением требований пунктов 3, 4, 8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации». III. Обеспечить выполнение осуществления деятельности Областного центра профилактики и борьбы со СПИД ГБУЗ ВО «ОКБ» в помещении кабинета отпуска лекарственных препаратов (каб.100) по адресу: 600023, Владимирская область, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 67 (помещение №75 на 1-ом этаже, согласно плану БТИ) с соблюдением требований пунктов 25, 27, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ