Проверка № 33180702524213 от 1 июня 2018 года

ГБУЗ ВО "МУРОМСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2018 года — 29 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "МУРОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Клычникова С. В. Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 21 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
602256, Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 11А

Дата составления акта о проведении проверки
22 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кротова М. И.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
22.06.2018г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-врачами урологического отделения не проводится первичное исследование резус-принадлежности крови реципиентов; - реципиентам не проводится определение антиэритроцитарных антител (отсутствуют назначения врачей клинических отделений); - в протоколах трансфузий отсутствуют данные о производителе используемых реактивов, отсутствуют данные о методах проведения проб на индивидуальную совместимость и используемом реактиве, не всегда указывается метод проведения биологической пробы или не указывается результат ее проведения, не всегда отмечается результат макроскопической оценки компонента крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено, акт проверки №19-18C/К от 11.11.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 09-18 С/КВ срок до 15 октября 2018 года
-Обеспечить проведение первичного исследования резус-принадлежности крови реципиентов врачами клинических отделений в соответствии с требованиями п. 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п.2.1. акта проверки). -Обеспечить проведение реципиентам определение антиэритроцитарных антител в соответствии с требованиями п. 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п.2.2. акта проверки). -Обеспечить заполнение протоколов трансфузий в соответствии с требованиями п. 18 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п.2.3. акта проверки).
Описание
- при первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови у донора плазмы не определяется количество тромбоцитов и ретикулоцитов, содержание общего белка в сыворотке крови, белковые фракции сыворотки крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено, акт проверки №19-18C/К от 11.11.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. №09-18С/КВ срок до 15 октября 2018 года
. Обеспечить обследование доноров плазмы в соответствии с требованиями п.3.3.1. приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (п.1 акта проверки).
Описание
В отделении анестезиологии и реанимации на флаконах цоликлонов, используемых для определения группы крови и резус-фактора, отсутствует дата их вскрытия.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено, акт проверки №19-18C/К от 11.11.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. 09-18С/КВ срок до 15 октября 2018 года
Обеспечить регистрацию даты вскрытия цоликлонов в клинических отделениях больницы в соответствии с требованиями п.6. приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.01.1998 г. № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
602256, Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 11А

Нет данных о результатах проверки