Проверка № 311900899437 от 1 марта 2019 года

ЧУЗ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. БЕЛГОРОД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2019 года — 29 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА БЕЛГОРОД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий. Гос. контроль за качеством и безопасностью мед. деятельности. Лицензионный контроль фарм. деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Климченко О. А. Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Пескова Ю. С. Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Синченко Н. Н. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Ткаченко А. Н. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
308000, Белгородская обл. , г. Белгород, пр-т Славы, д. 9; 309508, Белгородская обл. , г. Старый Оскол, ул. Берёзовая, д. 1а; 309991, Белгородская обл. , Валуйский р-н, г. Валуйки, Привокзальная пл-дь, д. 4

Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Краюшкин М. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ЧУЗ ««Больница «РЖД-Медицина»города Белгород» Болдырь В.В. 26.04.2019Г. В 13:00

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части выборочно проверенных карт при прохождении гражданами предварительных (периодических) медицинских осмотров врачами не проводятся в полном объеме необходимые функциональные исследования в соответствии с наименованием вредного производственного фактора и/или вида работы: отсутствуют данные о проведенных спирометрии, маммографии или УЗИ молочных желез, определение полей зрения

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по соблюдении требований и усилению мер контроля при проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н «Об утверждении перечней вредных и (опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
В кабинете врача-хирурга отсутствует воротник Шанца

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено 26.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия». 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
В кабинете врача-эндокринолога отсутствует градуированной камертон, неврологический молоточек

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено 26.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология".3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - не для всех единиц медицинского оборудования и техники выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования и поверочных мероприятий в соответствии с требованиями технической документации производителя. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
В проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров участвуют врачи-специалисты, не прошедшие в установленном порядке обучение по специальности «Профпатология»

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по обучению врачей специалистов, участвующих в проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н .3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
Не в полном объеме оснащена оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (отсутствует кнопка вызова медицинского персонала)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено 26.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: по оснащению оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (кнопкой вызова) 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
В кабинете врача-офтальмолога отсутствует векоподъемник, векорасширитель, набор магнитов, набор для промывания слезных путей

Сведения о выданных предписаниях
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты". 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
Не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: - стоматологическая установка KLT6210(20)-N2, производитель в инструкции по эксплуатации не указан; - диагностический аудиометр AD629, производства Interacoustics A/S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark (Дания); - стоматологическая рентгеновская система FONA XDG, произведено компанией Blue X Imaging S.r.l. Italy; - аудиометр ST20, производства MAICO Diagnostic GmbH, Германия; - система для определения уровня сахара в крови CareSens N, производства «ай-СЕНС, Инк.», Республика Корея; - кушетка смотровая МОН 421-11, производства ВПО «Центромебель»; - столик для размещения хирургических инструментов СХ «Диакомс» (СХ-Н), производства ООО «Фирма Диакомс»; - кресло К 02ээг, производства ООО «Автохим»; - светильник медицинский четырехрефлекторный передвижной СМ-28, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник медицинский однорефлекторный передвижной СП-20, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник хирургический стационарный регулируемый 3 класса СР-3-2, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Описание
Выявлены незарегистрированные медицинские изделия: - аппарат «Тонус» - 8М, производства ЗАО «Натали», г. Санкт-Петербург, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 22.10.2015 № 01И-1784/15); - ростомер РМ, производства ИП Мельников Александр Эдуардович, в количестве 4 шт. (письмо Росздравнадзора от 12.02.2014 г. №01И-135/14); - изделия индивидуальной защиты врача и пациента MONOART. Наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, производства Италия, в количестве 150 шт. (письмо Росздравнадзора от 03.07.2018 г. №01И-1628/18); - негатоскоп НМ-1(euro), производства ИП Сидоров Сергей Владимирович, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 21.07.2015 г. №01И-1168/18); - бахилы «Стандарт» медицинские полиэтиленовые 25 пар, производства ООО «ТПК «ПроМед», Россия, в количестве 250 пар (письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 г. №01И-2571/18); - облучатель ртутно-кварцевый на штативе ОРК-21М1, производства ЗАО «Завод «ЭМА», Россия, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 24.11.2011 г. №04И-1180/11); - ультразвуковая мойка Ultrasonic Cleaner CD-4800, производства Китай, в количестве 1 шт. (письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 г. №04И-232/13); - UDS-P пьезоэлектрический скейлер WOODPECKER, производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 25.09.2015 г. №01И-1560/15).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 26 июля 2019 года
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по недопущению к обращению медицинских изделий, качество и безопасность которых не подтверждено результатами экспертизы. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9

Нет данных о результатах проверки