Проверка № 27220663280304407322 от 7 декабря 2022 года

КГБУЗ "ДВЦЛО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов: «Фе-нобарбитал», «Клоназепам» в ФГИС МДЛП, предоставленных фармацевтически-ми/медицинскими организациями, при анализе отчетных данных о выводе из оборота на 06.12.2022, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполне-ния должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном ор-гане Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Ев-рейской автономной области») установлено наличие в обороте: лекарственного препарата «Фенобарбитал» по адресам: край Хабаровский, р-н Амурский, рп Эльбан, ул 2-й Микрорайон, Дом 26А край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, р-н Солнечный, рп Солнечный, ул Геологов, Дом 20А край Хабаровский, г Хабаровск, ул Муравьева-Амурского, Дом 8 край Хабаровский, р-н Вяземский, г Вяземский, ул Коммунистическая, Дом 17 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, ул Пионерская, Дом 61 край Хабаровский, г Советская Гавань, ул Ленина, Дом 4 край Хабаровский, г Бикин, ул Дальневосточная, Дом 44 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Карла Маркса, Дом 143Г край Хабаровский, р-н Верхнебуреинский, рп Чегдомын, ул Строительная, Дом 13 край Хабаровский, р-н Нанайский, с Троицкое, ул Имени В.А.Пушникова, Дом 15 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ким Ю Чена, Дом 81а край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, пр-кт Копылова, Дом 45 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Рокоссовского, Дом 23 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Джамбула, Дом 4 край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул 30 лет Победы, Дом 43 край Хабаровский, р-н Ванинский, рп Ванино, ул 1-я линия, Дом 2 край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 лекарственного препарата «Клоназепам» по адресам: край Хабаровский, г Хабаровск, ул Муравьева-Амурского, Дом 8 край Хабаровский, г Бикин, ул Дальневосточная, Дом 44 край Хабаровский, р-н Вяземский, г Вяземский, ул Коммунистическая, Дом 17 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, ул Пионерская, Дом 61 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ким Ю Чена, Дом 81а край Хабаровский, р-н Солнечный, рп Солнечный, ул Геологов, Дом 20А край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 край Хабаровский, р-н Нанайский, с Троицкое, ул Имени В.А.Пушникова, Дом 15 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 край Хабаровский, р-н Верхнебуреинский, рп Чегдомын, ул Строительная, Дом 13 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Рокоссовского, Дом 23 край Хабаровский, р-н Ванинский, рп Ванино, ул 1-я линия, Дом 2 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Джамбула, Дом 4 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, пр-кт Копылова, Дом 45 край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул 30 лет Победы, Дом 43 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Карла Маркса, Дом 143Г край Хабаровский, г Хабаровск, б-р Амурский, Дом 49 При взаимодействии с заведующими аптек установлено, что лекарственных препаратов «Фенобарбитал», «Клоназепам» для розничной торговли нет в наличии, что указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) ст. 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гартман В. В. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351

Нет данных о результатах проверки