КГБУЗ "ДВЦЛО"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), установлено наличие в обороте, при проведении мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, на 30.05.2024 в системе числятся в обороте лекарственные препараты : Эритропоэтин 2000 МЕ/мл раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт. (МНН: Эпоэ-тин бета), производитель «Биннофарм АО », серия 20422 по адресу ул. Забайкальская, 26 в количестве 22 упаковок (отпущен по рецепту, но не выведен из оборота), Бикалутамид ка-нон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг 30 шт. (МНН: Бикалутамид), произво-дитель «Канонфарма продакшн ЗАО», серия 020121 по адресу ул. Муравьёва-Амурского,8 в количестве 8 упаковок, по адресу ул. Дикопольцева,34 в количестве 15 упаковок, по адресу ул. Ульяновская,156 в количестве 12 упаковок (отпущены по рецепту, но не выведены из оборота), Пульмибуд 0,5 мг/мл суспензия для ингаляций 2 мл ампулы 20 шт.( МНН:Будесонид), производитель «Акрихин»ХФК» АО» , серия 065422 по адресу ул. Лени-на,44 в количестве 19 упаковок (отпущены по рецепту, но не выведены из оборота). Наличие не выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвое-временный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекар-ственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с факти-ческим наличием лекарственных препаратов.