Проверка № 27250663280318693866 от 25 июля 2025 года

КГБУЗ "ДВЦЛО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), при рассмотрении обращений граждан по отказам в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами (ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД) по льготным рецептам установлено, что на 18.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края числятся лекарственные препараты с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ в количестве 108 упаковок, ФИНГОЛИМОД в количестве 13 упаковок. Установлено: признаки несвоевременного вывода Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края лекарственных препаратов с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД из оборота в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пинаева Ольга Николаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Хребет Александр Анатольевич Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора