Проверка № 27220373280302214454 от 2 июня 2022 года
КГБУЗ "ДВЦЛО"
Дата проведения
2 июня 2022 года — 2 июня 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В адрес территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области по «горячей линии» поступило обращение С. Н.А. о лекарственном обеспечении населения в аптечном пункте, расположенном в р.п. Лазарев Николаевского района Хабаровского края (вход. от 13.05.2022 № 09-С-31761). По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на 17.05.2022, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не соответствует перечню, утвержденному распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» В соответствии п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», для осуществления фармацевтической деятельности аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соответствовать требованиям части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Заключение: аптечном пункте КГБУ «ДВЦЛО и КДМО», расположенном в р.п. Лазарев Николаевского района Хабаровского края не поддерживается минимальный ассортимент по данным система мониторинга движения лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» - п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гартман В. В. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351
Нет данных о результатах проверки
