ГБУЗ СК "ГКП №1" Г. СТАВРОПОЛЯ

1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Городская клиническая поликлиника №1» города Ставрополя. Сокращенное наименование: ГБУЗ СК «ГКП №1» г. Ставрополя, ОГРН: 1022601932506, ИНН: 2633003193. Юридический адрес: 355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, Ломоносова ул, д. 5 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Реестровый номер функции - 037. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В рамках исполнения полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения гр. Тишкова В.В. о необеспечении льготными лекарственными препаратами «эликвис», «вальсакор», «амлодипин», «сотагексал», «розувостатин» установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения со стороны ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 1» г. Ставрополя (далее – ГБУЗ СК «ГКП №1» г. Ставрополя). В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была запрошена информация и медицинская документация из ГБУЗ СК «ГКП №1» г.Ставрополя. По результатам рассмотрения обращения, с учетом сведений, содержащихся в материалах рассмотрения обращения, установлено подтверждение фактов нарушения прав гр. Тишкова В.В. в сфере здравоохранения, при оказании ему медицинской помощи в ГБУЗ СК «ГКП №1» г. Ставрополя: 1) п. 5 ст. 10, пп. 2 п. 1 ст. 79, п. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации и осуществлении медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 2) приказа Минздрава России от 06.02.2024 № 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний» в части необеспечения льготными лекарственными препаратами, а именно: - согласно сведений, содержащихся в первичной медицинской документации Тишкова В.В., пациент наблюдается у врача-кардиолога ГБУЗ СК «КККД». В связи с имеющейся кардиологической патологией Тишкову В.В. показаны следующие лекарственные препараты МНН: «соталол», «амлодипин», «апиксабан», «розувастатин», «валсартан», предусмотренные Перечнем лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний. 05.06.2024 врачом-терапевтом ГБУЗ СК «ГКП №1» г. Ставрополя пациенту выписан льготный рецепт только на лекарственный препарат МНН «апиксабан» 5 мг №120 на 60 дней и не выписаны в этот день льготные рецепты на показанные к постоянному применению лекарственные препараты «амлодипин», «розувостатин», «соталол», «валсартан». Рецепты на лекарственные препараты МНН «амлодипин», «аторвастатин» (аналоговая замена «розувастатина»), «соталол» выписаны Тишкову В.В. врачом-терапевтом только 21.06.2024, на лекарственный препарат «валсартан+гидрохлортиазид выписаны Тишкову В.В. только 24.06.2024. Вышеуказанные препараты пациенту рекомендованы врачом-кардиологом ГБУЗ СК «КККД», для постоянного приема в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи: Приказ Минздрава России от 28.04.2021 № 410н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)», Приказ Минздрава России от 12.05.2021 № 435н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при фибрилляции и трепетании предсердий (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)», с клиническими рекомендациями по вышеуказанным нозологиям. Таким образом, нарушены права гр. Тишкова В.В. на своевременное получение показанных ему к постоянному приему лекарственных препаратов, выразившиеся в следующем: врачом-терапевтом 05.06.2024 не осуществлена выписка льготных рецептов на лекарственные препараты «амлодипин», «аторвастатин» («розувастатин»), «соталол», «валсартан». 3) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части ненадлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ СК «ГКП №1» г. Ставрополя в соответствии с требованием, предусмотренным приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: -п. 5 ст. 10, пп. 2 п. 1 ст. 79, п. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказа Минздрава России от 06.02.2024 № 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Руководствуясь Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» в целях недопущения нарушений при оказании медицинской помощи гражданам ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края «Городская клиническая поликлиника №1» города Ставрополя Сокращенное наименование: ГБУЗ СК «ГКП №1» г. Ставрополя. ОГРН: 1022601932506, ИНН: 2633003193 о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ СК «ГКП №1» г. Ставрополя: - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю в срок до 04.07.2024 с даты направления предостережения. Возражения на настоящее Предостережение, а также уведомление об исполнении настоящего Предостережения могут быть поданы по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67 «Б», тел./факс. (8652) 29-60-27, 26-15-21, электронная почта: info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу требования отсутствуют (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю М.В. Лиховидова