ОАО НПК "ЭСКОМ"

Отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на соответствие условий выполнения диагностических работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности в микробиологической лаборатории отдела контроля качества ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», что является нарушением п. 2.1.2. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 2.1. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» и является нарушением п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317 (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

Заключительный акт по результатам периодического медицинского осмотра, заключения по результатам предварительных медицинских осмотров, поименный список сотрудников подлежащих медосмотру не представлены; не представлены сведения о прохождении флюорографического обследования сотрудников в целях раннего выявления туберкулеза; не организовано проведение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) рабочих и служащих, занятых на работах с вредными условиями труда в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 12 апреля 2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», в том числе работающих с ПЭВМ более 50% рабочего времени (профессионально, связанные с эксплуатацией ПЭВМ), флюорографического обследования сотрудников в целях раннего выявления туберкулеза, что является нарушением требований п. 2.13. СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту», п. 13.1. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», п.4.1, 4.11 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», п.1 ст.29, п.1, 3, 5 ст.34 Федерального Закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» флюорографическое обследование в целях раннего выявления туберкулеза (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

В нарушении требований п. 1.5, подпункта б) п. 2.4., 2.6 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий» не разработана программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в рамках программы производственного контроля с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье не организовано проведение лабораторных и инструментальных исследований на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия, на территории (производственной площадке), на рабочих местах ОАО НПК «ЭСКОМ», расположенного по адресу: г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

Лаборант 5 разряда микробиологической лаборатории №6 отдела контроля качества Керимова Х.А-К., допущенная к работе с ПБА III-IV групп патогенности приказом по учреждению и осуществляющая деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не обучена на курсах специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности в бактериологии, что является нарушением требований п. 2.2.1. Санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и является нарушением требований п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317. Также Керимова Х.А-К. не имеет дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» или «микробиология», что является нарушением требований п.5 (г)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317 (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

В нарушение требований ч.5 ст. 12 Федерального закона от 23.02.2013 года №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» и в соответствии с п.5 Приказа Минздрава России от 12.05.2014 г. №214н "Об утверждении Требований к знаку о запрете курения и порядку его размещения» для обозначения территорий, зданий и объектов, а так же местах общего пользования, где курение табака запрещено не размещены знаки о запрете курения (Ответственность за данное нарушение несет ОАО НПК «ЭСКОМ»).

В 2017 году сотрудники микробиологической лаборатории №6 ОКК (Аксенова Е.С., Юрина А. А., Юрьева В.Е.) не проходили периодический медицинский осмотр в соответствии с нормативными документами: представлены только копии медицинских обследований сотрудников лаборатории, полученные ими при личном обращении в медицинские учреждения за медицинской помощью. Не представлены результаты осмотра врачом-терапевтом, врачом-наркологом и врачом-психиатром, другими узкими специалистами, не представлены результаты флюорографического исследования, результаты лабораторных исследований в полном объеме. Представлены только заключения врача-нарколога и врача-психиатра от 07.02.2018 года заведующей лабораторией Аксеновой Е.С, заключение врача-терапевта. Лаборант 5 разряда Керимова Х.А-К. принята на работу с неполным предварительным медицинским осмотром: отсутствуют данные об общем анализе крови, мочи, биохимическом обследовании крови, данные осмотра врачом-наркологом и врачом-психиатром, другими узкими специалистами, что является нарушением требований п. 2.4. Приложения №1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.11 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», требований п. 2.2.6. Санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и являются нарушениями требований п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных ....

Измеренные уровни искусственной освещенности на р/м химика техника ЗМП № 3 химлаборатория газовочная (измеренное значение 250±23, 09 лк) не соответствуют нормативному значению (нормируемое значение 300 лк), установленному СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» с изменениями и дополнениями № 1 СанПиН 2.2.1/2.1.1.2585-10, СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» (протокол измерений искусственной освещенности №560-физ от 03.04.2018г.), что является нарушением требований п. 2.8 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

ОАО НПК «ЭСКОМ», расположенным по адресу г.Ставрополь Старомарьевское шоссе, 9 Г, при осуществлении деятельности по производству лекарственных препаратов, допущено нарушение требований п. 5.6. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»: в 2016-2017 годах не предоставлялись в территориальную лечебно-профилактическую организацию списки работающих сотрудников для планирования их на иммунизацию в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

Специалисты, работающие в микробиологической лаборатории отдела контроля качества и осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, имеющие высшее и среднее профессиональное образование (16 человек), не обучены на соответствующих курсах специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности, что является нарушением требований п. 2.2.1. Санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и является нарушением требований п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317. Эти же специалисты не имеют дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» или «микробиология», что является нарушением п. 2.2.1. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», и является нарушением п.5 (г)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317 (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

При анализе результатов лабораторно-инструментальных исследований, проведенных 03.04.2018г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае» в рамках плановых контрольно-надзорных мероприятий (протокол лабораторных исследований №4164 от 04.04.2018г.) установлено, что на рабочем месте столяра № 1 РСУ, рабочем месте столяра № 2 РСУ при выполнении работ обнаружена пыль древесная 0, 92±0, 22 мг/м3 и 1, 28±0, 22 мг/м3 которая отнесена к канцерогенным факторам, при этом в рамках мероприятий социально-гигиенического мониторинга с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в канцерогеноопасных организациях на ОАО НПК «ЭСКОМ», расположенного по адресу: г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г не проведена санитарно-гигиеническая паспортизация, что является нарушением требований п. 1.6, 3.6. СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности» (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

В нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, а именно, ст.11, п.1. ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.6. раздела II СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» не проведены обязательные санитарно-противоэпидемические (профилактические) в соответствии с осуществляемой деятельностью, предусмотренные«Санитарными правилами для предприятий по производству лекарственных препаратов" N 4079-86: п.2.4. - необходим ремонт помещений, так как отделка стен, потолков, пола, раздевалках, санитарных узлах в цехе по производству ампульных препаратов, в помещеиях завода № 3 , где производятся инфузионные препараты, имеет дефекты покрытия, унитазы без крышек, бачки протекают, фаянсовые раковины со стертым покрытием, что затрудняет систематическую очистку, влажную уборку и дезинфекцию. п. 3.1.3.- уборка воздуховодов влажным способом проводится нерегулярно, на вентиляционных коробах слой пыли. п.. 3.1.8.- Отходы после уборки хранятся в незакрывающихся емкостях, которые не очищены после смены ( в конце марта, в апреле 2018г. завод не работает). п. 3.1.14.- Разъемные соединения - фланцы, штуцеры, вентили, краны канализационной системы и системы для сбора конденсата не герметичны, в местах разъемов установлены емкости для сбора воды. п. 3.4.5.- Процессы, связанные с загрузкой лекарственных препаратов, не механизированы (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).

Не поверены своевременно: манометры на автоклавах (поверка в III квартале 2016 г.), рН-метр (поверка 30.09.2016 г.), что является нарушением требований п. 2.3.15 Санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и являются нарушениями требований п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317 (Ответственность за данное нарушение возлагается на ОАО НПК «ЭСКОМ»).