Проверка № 25170701512640 от 24 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕФРОС"
Дата проведения
24 марта 2017 года — 20 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка фактов, изложенных в обращении гражданина в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю (входящий № 430 от 02.03.2017 года) о нарушении обществом с ограниченной ответственностью «НефРос» статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, на основании мотивированного представления начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю от 16.03.2017 года № 21/17) (подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»).
Задача настоящей проверки являются: федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Предмет настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нифантова Т. В. , Амзаракова П. Ю. | Начальник отдела, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690013, Приморский край, г. Владивосток, ул. Каплунова, д. 3, кв. 53
Дата составления акта о проведении проверки
3 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванова Л. А - Заведующая Аптекой Ооо "Нефрос" (С. Золотая Долина)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение законодательства РФ в сфере обращения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Прокуратура Приморского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо ООО "НефРос" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 50 | В срок до 1 июля 2017 года |
| - п. 2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями осуществляется в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»); - п. 1., п. 2. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 7, п. 10, п. 32, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); - п. 5 «г» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения – аптечными организациями - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (не соблюдаются требования п. 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»); - п. 5 «з» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (не соблюдаются требования п. 7, п. 10, п. 32, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств») | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
692970, Приморский край, Партизанский район, с. Золотая Долина, ул. Центральная, д. 24-Б
Нет данных о результатах проверки