Проверка № 251902155289 от 13 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕФРОС"
Дата проведения
13 августа 2019 года — 22 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Александрову Наталью Вячеславовну | Начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Ден Елену Анатольевну | Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Амзаракову Полину Юрьевну | Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Объекты и итоги проверки
Адрес
692953, Приморский край, г. Находка, п. Ливадия, ул. Луговая, 6\n692977, Приморский край, Партизанский район, с. Волчанец, ул. Шоссейная, д. 1/1\n692970, Приморский край, Партизанский район, с. Золотая Долина, ул. Центральная, д. 24-Б \n692968, Приморский край, Партизанский район, п. Николаевка, в/г 29 \n692905, Приморский край, г. Находка, пр. Северный, д. 75, стр. 1
Дата составления акта о проведении проверки
22 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Долгов В. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. пп. 1, 2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части нарушения хранения лекарственных средств (нарушение п.3 приказа Минздравсоцразвития России № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.21 Приказа 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», статьи ОФС.1.1.0010.18 Государственной Фармакопеи XIV (хранение лекарственных средств), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России», в части выявления высокой влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов (70%, 74%, 91%) в аптеке по адресу 692968, Приморский край, Партизанский район, п.Николаевка, в/г 29.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо заведующая аптекой ООО «Нефрос» Кузнецовой Ирины Васильевны, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84/19 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 1. пп. 1, 2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части нарушения хранения лекарственных средств (нарушение п.3 приказа Минздравсоцразвития России № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.21 Приказа 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», статьи ОФС.1.1.0010.18 Государственной Фармакопеи XIV (хранение лекарственных средств), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России», в части выявления высокой влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов (70%, 74%, 91%) в аптеке по адресу 692968, Приморский край, Партизанский район, п.Николаевка, в/г 29. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690013, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА КАПЛУНОВА, ДОМ 3, КВАРТИРА 53
Нет данных о результатах проверки