Проверка № 24250371000017345206 от 27 февраля 2025 года
ООО "САНТЕМ"
Дата проведения
27 февраля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Предостережение
По состоянию на 27.02.2025 выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Сантем» (ИНН: 2462044609, ОГРН: 1152468051020), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л041-01019-24/00367073 от 05.07.2019, адрес места нахождения юридического лица: 660043, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Чернышевского, дом 120, помещение 144, по адресам осуществления деятельности в Красноярском крае: 660012, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ярыгинская набережная, д. 29, пом. 196, 197, 198, 199, 660043, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Чернышевского, дом 120, помещение 144, не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за медицинской организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 686 упаковок (отчет о зависших остатках из ФГИС МДЛП прилагается). Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу пп. г ст. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования о соблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а именно, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Горбань Александр Алексеевич | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Деген Елена Валентиновна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660001, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ладо Кецховели, д. 20, пом. 158, 167
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660012, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ярыгинская набережная, д. 29, пом. 196, 197, 198, 199
Нет данных о результатах проверки
