Проверка № 24170700848059 от 1 апреля 2017 года

ООО "СПУТНИК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПУТНИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соц О. М. , Лаптева М. А. Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
662200, Россия, Красноярский край, г. Назарово, ул. 30 лет ВЛКСМ-23

Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курбатова Елена Петровна - Заведующая Аптечным Пунктом

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), указанные на первичной и вторичной упаковке производителя, что является нарушением требований п.3, п.32, п.42 Приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении № 075-17фд по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, вынесено постановление от 02.06.2017, назначен штраф 10 000 рублей.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платёжное поручение № 817060 от 14.08.2017 г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 24052017-1В срок до 1 марта 2018 года
Хранение лекарственных средств привести в соответствие с требованиями п.3, п.32, п.42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706-н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
662200, Россия, Красноярский край, г. Назарово, ул. 30 лет ВЛКСМ-23

Нет данных о результатах проверки



Адрес
662200, Красноярский край, г. Назарово, 8 микрорайон, здание 5 «А»

Нет данных о результатах проверки