ГБУЗ "ГП №4 Г. СОЧИ" МЗ КК

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии проведения медицинской организацией мероприятий, направленных на подтверждение наличия, либо отсутствия жизненных показаний для обеспечения ребёнка-инвалида, Д., лекарственным препаратом «Сульбутиамин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также специализированным продуктом лечебного питания «Витаминный комплекс «Биотин», не входящим в Перечень, установленный распоряжением Правительства РФ от 11.12.2023 N 3551-р, в связи с поступлением обращения исполнительного директора межрегиональной благотворительной общественной организации инвалидов «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям». В соответствии с изложенными доводами, заключение о нуждаемости ребёнка-инвалида в обеспечении выше перечисленной медицинской продукцией подтверждено заключением врачебного консилиума РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (далее – федеральная клиника). К обращению приложены светокопии 2-х (двух) протоколов консилиума врачей федеральной клиники от 17.04.2024, согласно которым установлены жизненные показания к обеспечению ребёнка, Д., 2022 г.р., страдающего редким генетическим заболеванием (G.93.8. Биотин-тиамин чувствительное поражение базальных ганглиев, обусловленное мутациями в гене SLC19F3), лекарственным препаратом «Сульбутиамин» и специализированным продуктом лечебного питания Витаминный комплекс «Биотин». Лекарственный препарат «Сульбутиамин» не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, в соответствии с которым организуется обеспечение льготной категории граждан. Льготное обеспечение отдельной категории граждан лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, может быть организовано в рамках реализации мероприятий Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае (ТПГГ) в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, в рамках реализации постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее – Перечень ТПГГ). В случае если лекарственный препарат не входит в Перечень ТПГГ, основанием для обеспечения пациента таким препаратом по рецептам врача бесплатно является решение врачебной комиссии, согласно которому подтверждено наличие жизненных показаний (в том числе, выявленная индивидуальная непереносимость) для назначения препарата, не входящего в стандарты оказания медицинской помощи, а также в указанный выше Перечень. Решение врачебной комиссии, согласованное с Главным внештатным специалистом субъекта, направляется в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта (министерство здравоохранения Краснодарского края) для закупки лекарственного препарата, не входящего в Перечень ТПГГ и назначенного пациенту по жизненным показаниям. Обеспечение детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания в 2024 году предусмотрено в соответствии с Перечнем специализированных продуктов лечебного питания, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 11.12.2023 N 3551-р <Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов> (далее – распоряжение Правительства РФ от 11.12.2023 N 3551-р). Специализированный продукт лечебного питания Витаминный комплекс «Биотин» не входит в Перечень, установленный распоряжением Правительства РФ от 11.12.2023 N 3551-р. Вместе с тем, частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) предусмотрено назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. По результатам анализа информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 14.08.2024 № 48-17.1-06-15231/24; зарегистрировано в Т.О. 15.08.2024 Вх. № 2425/24), государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская поликлиника № 4 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГП № 4 г.Сочи» МЗ КК, медицинская организация) меры к обеспечению ребёнка Д. необходимой медицинской продукцией были приняты после обращения законного представителя с жалобой в МБООИ (июль 2024 года). Сведения о проведении медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, заседания врачебной комиссии с целью подтверждения наличия жизненных показаний к обеспечению ребёнка-инвалида медицинской продукцией, назначенной консилиумами федеральной клиники, в Территориальный орган не представлено. Изложенные выше факты, а именно отсутствие проведения медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, врачебной комиссии по вопросу наличия/отсутствия жизненных показаний к обеспечению ребёнка-инвалида лекарственным препаратом «Сульбутиамин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также специализированным продуктом лечебного питания «Витаминный комплекс «Биотин», не входящим в Перечень, установленный распоряжением Правительства РФ от 11.12.2023 N 3551-р, свидетельствуют о признаках не исполнения медицинской организацией обязательных требований, установленных федеральным законодательством в сфере охраны здоровья граждан, что ведёт к ограничению прав ребёнка-инвалида на доступность оказания медицинской помощи.