ООО "ИНСАТРОНИК"

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассматривалось обращение гр. Г.В.В., поступившие из Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю (от 19.04.2023 № О23-537/23), по вопросу организации и оказанию заявителю платных медицинских услуг ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК». Согласно доводам заявителя, в указанной медицинской организации было проведено рентгенологическое исследование - магнитно-резонансное исследование, по результатам которого выдано заключение, согласно которому «результаты обследования не соответствуют действительности». По результатам магнитно-резонансного исследования от 04.03.2023, у пациентки имелся «неполный разрыв верхнего межберцового синдесмоза. Контузионные изменения латерального мыщелка левой большеберцовой кости». Вместе с тем, при проведении гр. Г.В.В. магнитно-резонансного исследования в другой медицинской организации от 07.03.2023 были выявлены «МР-признаки неполнослойного разрыва передней крестообразной связки, внутрисуставного повреждения проксимального конца большеберцовой кости, отека медиального мыщелка бедренной кости, частичного повреждения медиальных и латеральных удерживающих структур, повреждения заднего рога медиального мениска, повреждения сухожилия подколенной мышцы, интраартикулярного и супрапателлярного выпота». В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в общество с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК», а также проведен анализ информации, содержащейся в реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК» (ИНН - 2312199057; ОГРН - 1132312000402) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 16.05.2018 № Л041-01126-23/00321478 по адресу места осуществления деятельности: 350066, Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский внутригородской округ, ул. Сормовская, д. 88, пом. №1, 1/1, 1/2, 1/3, 2, 3, 3/1, 3/2, 4, 4/1, 5-9, 9/1, 9/2, 10-23, 23/1, 23/2, 24-30, 32-37, 37/1, 37/2, 38-45; нежилые помещения 1-го этажа здания литер Д. Данным разрешительным документом обществу с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК» разрешено по указанному адресу оказывать первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по рентгенологии. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК», в медицинской организации были организованы и проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам которых факт «предоставления некачественного заключения врачом-рентгенологом не нашел своего подтверждения». По информации, содержащейся в обращении, а также представленной обществом с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК», платные медицинские слуги гр. Г.В.В. оказывались на основании договора на оказание платных медицинских услуг б/н, заключенного 04.03.2023. При этом форма указанного договора не содержит следующих сведений: об исполнителе, с указанием его адреса места нахождения, данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; сведений о дате регистрации лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименовании, адресе места нахождения и телефоне выдавшего ее лицензирующего органа; об адресе места жительства и телефоне заказчика - физического лица; о перечне платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; о сроках и порядке их оплаты медицинских услуг; условиях и сроках предоставления платных медицинских услуг. Отсутствие указанной информации в договоре на оказание платных медицинских услуг свидетельствует о признаках нарушения ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 17 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». В соответствии с ч. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации, которые являются обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок организации и проведения рентгенологических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии утвержден приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК», при «обращении в МЦ «Моё здоровье» Г.В.В. не предоставила направления врача на МРТ исследование, содержащее указание на рекомендуемую мощность аппарата (желаемую лечащим врачом), не уточнила собственных желаний относительно мощности аппарата», что указывает на признаки нарушения п. 15 приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н, согласно которому рентгенологические исследования должны проводится на основании Направления или записи в Листе назначений. Согласно п. 11 приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н для проведения рентгенологических исследований оформляется направление на рентгенологическое исследование, которое должно содержать: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на рентгенологическое исследование, адрес ее места нахождения; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; диагноз основного заболевания; дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости); ограничения к проведению рентгенологического исследования (при наличии); анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию; вид необходимого рентгенологического исследования; цель назначенного рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки). Кроме того, копия протокола, составленного по результатам проведения рентгенологического исследования обществом с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК», и представленная заявителем, указывает на признаки нарушения п. 17 Правил проведения рентгенологических исследований, так как не содержит следующей информации: времени проведения рентгенологического исследования, имени и отчества пациентки; номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; имени и отчества, подписи врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Несоблюдение данного порядка оказания медицинской помощи свидетельствует также о признаках нарушения ст. 37 и п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вместе с тем, данные нарушения остались без внимания Комиссии медицинской организации, что указывает на отсутствие должной оценки соблюдения требований к обеспечению оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, и свидетельствует о признаках нарушения п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Таким образом, анализ информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК» свидетельствует о признаках нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является признаком нарушения пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. П. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК» имеет официальный сайт (https://insatronic.com) на котором, по состоянию на 16.05.2023 отсутствует информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2497, а также о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 23.12.2022 № 4805-КЗ. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 16.05.2023 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК» (ИНН - 2312199057; ОГРН - 1132312000402) в подсистеме единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/c1dbb1f8-3b77-41c6-989a-9b842efef7f1/ equipment) не в полном объеме размещены сведения о медицинском оборудовании медицинской организации (по состоянию на 16.05.2023 данный раздел содержит только 6 записей о медицинских изделиях). Отсутствие в Федеральном реестре медицинской организации указанных сведений не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Кроме того, отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения полных сведений о медицинском оборудовании (аппаратах, приборах, инструментах) медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В подсистеме единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/workers/organization/c1dbb1f8-3b77-41c6-989a-9b842efef7f1) общества с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК» по состоянию на 16.05.2023 имеются записи о 6 специалистах клиники. Информация о враче-специалисте Блонском Б.А., в том числе его образовании, предусмотренном квалификационными требованиями и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «рентгенология», необходимой для выполнения платных медицинских услуг заявителю, отсутствует. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации, и о медицинских работниках медицинской организации (в федеральном регистре медицинских работников), имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), свидетельствует о признаках нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «ИНСАТРОНИК», в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и на официальном сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 37, ст. 79, ст. 84, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 6, п. 9, п. 11, п. 17 и п. 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - пп. «б» и «ж» п. 5, пп. «а», «б» и «в» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; - п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. 11 и п. 17 приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»; - п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».